Ingénieur Systèmes Risques et Sécurité (m/f/d)

Niveau de séniorité Mitarbeiter Catégorie professionnelle IT Pourcentage d'activité 100 % Type d'emploi Temporär N° de référence KWI-IT-T-55194 Description ### En tant que fournisseur de premier rang pour notre partenaire commercial de renom Roche Diagnostics à Rotkreuz, nous recherchons actuellement un Ingénieur Systèmes Risques et Sécurité motivé et dévoué, pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation. Dans le domaine du Near Patient Care, Roche façonne l'avenir du diagnostic directement au chevet du patient. L'entreprise recherche un Ingénieur Systèmes qui s'engage avec passion à concevoir des produits fiables et à maintenir la conformité tout au long du cycle de vie du produit. En tant que membre de l'équipe Standards & Product Risks, vous assurerez la sécurité et la performance des dispositifs médicaux et IVD. Le candidat idéal possède une expertise approfondie dans le développement de systèmes de dispositifs médicaux, avec une compréhension profonde de la conformité aux normes critiques de risque et de sécurité, incluant ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 et IEC 62304. Il offre une expérience complète à travers le cycle de vie de l'ingénierie système - de l'ingénierie des exigences à l'architecture, l'intégration système, l'ingénierie de l'utilisabilité et la vérification & validation (V&V). De plus, il démontre une maîtrise de la gestion des risques, de l'ingénierie de sécurité/fiabilité et de la gestion du cycle de vie du produit, ainsi qu'une capacité prouvée à maîtriser rapidement des technologies complexes et à naviguer dans une documentation réglementaire rigoureuse. Tâches & Responsabilités ### • Organiser et exécuter l'analyse des modes de défaillance et de leurs effets avec une équipe d'ingénieurs • Identifier les dangers et les risques dans le contexte de la gestion des risques produits • Réviser les concepts de sécurité et de fiabilité des systèmes HW & SW, incluant la sécurité fonctionnelle • Superviser l'exécution et la documentation des tests dans le cadre du système de certification (CB report) • Mettre à jour et fournir la documentation correspondante selon les normes internes et externes • Planification des workpackages et des tâches & reporting aux parties prenantes du projet Must-Haves ### • Un diplôme en ingénierie électrique/mécanique/logicielle, en physique, ou similaire • Plus de 3 ans d'expérience dans le développement de produits • Expérience GMP, expérience avec les contrôles de conception, les bonnes pratiques de documentation, le transfert de conception, la gestion des risques et la conformité aux processus de qualité • Anglais courant Nice-To-Have ### • Compétences en allemand Avantages ### • Devenir membre de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et façonner activement l'avenir des soins de santé • Découvrir une culture de travail qui favorise la diversité et l'inclusion et où tous les employés se sentent valorisés • Travailler sur un campus ultramoderne comprenant des espaces verts, des zones de réunion et une atmosphère inspirante • Travailler avec des outils modernes et à jour dans un environnement de travail innovant • Commencer avec un processus d'intégration professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle lors des Welcome Days • Bénéficier d'un soutien financier pour vos plans de développement professionnel • Profiter d'une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants d'entreprise modernes • Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur site sont à votre disposition (sous réserve de critères d'éligibilité) • Profiter de réductions imbattables toute l'année auprès de détaillants renommés et de plus de 200 marques de premier plan • Bénéficier de remises sur la flotte lors de l'achat de nouvelles voitures ou recevoir des remises constantes sur le carburant avec notre carte carburant Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et soumettez vos documents de candidature complets en ligne dès aujourd'hui. Nous nous réjouissons de vous entendre !