Systems Engineer Risks and Safety (m/f/d)

Seniority Level Mitarbeiter Berufskategorie IT Stellenprozent 100 % Jobtyp Temporär Referenz-Nr. KWI-IT-T-55194 Beschreibung ### Als First-Tier-Zulieferer unseres renommierten Geschäftspartners Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Systems Engineer Risks and Safety für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung. Im Bereich Near Patient Care gestaltet Roche die Zukunft der Diagnostik direkt an der Seite des Patienten. Das Unternehmen sucht einen Systems Engineer, der sich leidenschaftlich für das Design zuverlässiger Produkte und die Aufrechterhaltung der Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg einsetzt. Als Teil des Standards & Product Risks Teams stellen Sie die Sicherheit und Leistung von medizinischen Geräten und IVD-Geräten sicher. Der ideale Kandidat verfügt über umfassende Fachkenntnisse in der Systementwicklung für Medizinprodukte, mit einem tiefen Verständnis der Compliance für kritische Risiko- und Sicherheitsstandards, einschliesslich ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 61508 und IEC 62304. Er bietet umfassende Erfahrung über den gesamten Systems Engineering Lebenszyklus – vom Requirements Engineering über die Architektur, Systemintegration, Usability Engineering sowie Verifizierung & Validierung (V&V). Darüber hinaus weist er fundierte Kenntnisse im Risikomanagement, Sicherheits-/Zuverlässigkeitsengineering und Produktlebenszyklusmanagement sowie die nachgewiesene Fähigkeit auf, komplexe Technologien schnell zu beherrschen und sich in strenger regulatorischer Dokumentation zurechtzufinden. Aufgaben & Verantwortlichkeiten ### • Organisation und Durchführung von Failure Mode and Effects Analysis mit einem Team von Ingenieuren • Identifizierung von Gefahren und Risiken im Kontext des Produktrisikomanagements • Überarbeitung von HW- & SW-Systemsicherheits- und Zuverlässigkeitskonzepten, inkl. funktionaler Sicherheit • Überwachung der Durchführung und Dokumentation von Tests im Rahmen des Certification Board Schemes (CB Report) • Aktualisierung und Bereitstellung der entsprechenden Dokumentation gemäss internen und externen Standards • Workpackage- und Aufgabenplanung & Reporting an Projektbeteiligte Must-Haves ### • Ein Abschluss in Elektro-/Maschinenbau/Software Engineering, Physik oder Ähnlichem • Mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung • GMP-Erfahrung, Erfahrung mit Design Controls, Good Documentation Practice, Design Transfer, Risikomanagement und der Einhaltung von Qualitätsprozessen • Fließendes Englisch Nice-To-Have ### • Deutschkenntnisse Benefits ### • Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit • Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeiter geschätzt fühlen • Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungsbereichen und einer inspirierenden Atmosphäre • Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Werkzeugen in einem innovativen Arbeitsumfeld • Starten Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days • Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterentwicklungspläne • Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants • Als Teil eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkplätze vor Ort zur Verfügung (vorbehaltlich der Berechtigungskriterien) • Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei renommierten Einzelhändlern und über 200 Top-Marken • Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf neuer Autos oder erhalten Sie ständige Kraftstoffrabatte mit unserer Tankkarte Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und reichen Sie noch heute Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen online ein. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!