Senior QA Specialist, Cleaning Validation 80-100% (f/m/d)
- Type de contrat
- Temps plein
- Lieu
- Visp
- Première publication
Lieu : L'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Ce que vous recevrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique Un lieu de travail inclusif et éthique Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu La liste complète de nos avantages mondiaux peut également être trouvée sur https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Soutenir les spécialistes de la validation pendant toute la durée de vie de la validation du nettoyage pour assurer la conformité avec les procédures de Lonza et les directives réglementaires QA Révision et approbation des documents de validation (études de caractérisation des impuretés, évaluations des risques/ protocoles et rapports de validation). Soutenir les équipes de Développement du Nettoyage pendant la phase de développement. Réviser et approuver le document de stratégie de nettoyage, les évaluations de position d'écouvillon, etc. QA Révision et approbation des rapports de revue annuelle du nettoyage Assurer que les procédures de validation sont systématiquement mises en œuvre et développées davantage à Lonza Visp Participation aux audits et inspections Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en Chimie/ Biotechnologie ou tout domaine connexe Expérience significative dans le domaine de la fabrication biopharmaceutique, de préférence dans une fonction de validation ainsi qu'une solide expérience en cGMP Connaissance approfondie des processus de fabrication dans un environnement GMP Expérience de l'interaction avec tous types d'interfaces au sein de l'organisation ainsi qu'avec les agences réglementaires (Swissmedic, FDA etc.) Maîtrise de la langue anglaise requise, de bonnes compétences en langue allemande seraient un avantage À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous apprécions la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.
Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 5 jours