Senior QA Specialist, Cleaning Validation 80-100% (f/m/d)

Location: La sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un aiuto per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura di lavoro dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della posizione L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato anche su https://www.lonza.com/careers/benefits. Cosa farai: Supportare gli specialisti di validazione durante l'intero ciclo di vita della validazione della pulizia per garantire la conformità alle procedure Lonza e alle linee guida normative QA Revisione e approvazione dei documenti di validazione (studi di caratterizzazione del residuo, valutazioni del rischio/ protocolli e rapporti di validazione). Supportare i team di Cleaning Development durante la fase di sviluppo. Revisionare e approvare il Cleaning strategy paper, le valutazioni della posizione dei tamponi (Swab position assessments), ecc. QA Revisione e approvazione dei rapporti di revisione annuale della pulizia Garantire che le procedure di validazione siano implementate in modo coerente e ulteriormente sviluppate presso Lonza Visp Partecipazione ad audit e ispezioni Cosa stiamo cercando: Laurea accademica in Chimica/ Biotecnologia o in qualsiasi campo correlato Significativa esperienza nell'area della produzione biofarmaceutica, preferibilmente in una funzione di validazione, nonché una solida esperienza in cGMP Ampia conoscenza dei processi di produzione in ambiente GMP Esperienza nell'interazione con tutti i tipi di interfacce all'interno dell'organizzazione così come con le agenzie regolatorie (Swissmedic, FDA ecc.) Fluente nella lingua inglese richiesta, buone capacità della lingua tedesca sarebbero un vantaggio Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano al tavolo le loro prospettive uniche. Presso Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a dare forma al futuro delle scienze della vita? Candidati ora.