Clinical Data and Trial Lead 80 - 100 % (w/m/d)

Depuis plus de 40 ans, Hamilton Medical façonne l'avenir de la ventilation mécanique. Nous développons des solutions de ventilation intelligente qui soutiennent les cliniciens dans les moments critiques. Nos ventilateurs Hamilton sont utilisés dans les unités de soins intensifs, lors des transports d'urgence et dans les environnements IRM. Ils aident les équipes médicales à soigner des patients adultes, pédiatriques et néonataux dans le monde entier. Ici, votre travail a un impact réel. Chaque amélioration que vous apportez favorise de meilleurs soins respiratoires pour les patients à travers le globe. Comment vous pouvez faire la différence : Rejoignez notre équipe de Clinical Research and Innovation et contribuez aux essais cliniques qui façonnent l'avenir de la technologie de ventilation mécanique. En tant que Medical Research Engineer, vous jouerez un rôle clé dans le développement et la maintenance des outils de gestion des données, l'analyse des données d'études cliniques et la collaboration avec des experts médicaux pour générer des informations de recherche précieuses et des publications scientifiques. Vos responsabilités * Mettre en œuvre des outils de gestion des données et des flux de travail automatisés pour les données cliniques et de dispositifs médicaux, y compris le transfert, le stockage, la conversion, l'anonymisation, le nettoyage, la validation de la qualité et le filtrage des données. * Traiter et analyser les données de dispositifs médicaux, les signaux physiologiques et les données de séries chronologiques pour générer des ensembles de données fiables et prêts pour l'analyse. * Effectuer des analyses de données exploratoires et réaliser des analyses logicielles des données d'études cliniques pour évaluer les hypothèses de recherche et soutenir les rapports d'études, les soumissions réglementaires et les publications scientifiques. * Développer, mettre en œuvre, tester et valider des formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF), des bases de données cliniques, y compris les contrôles de modification (edit checks), et des outils de revue des données. * Effectuer une revue continue des données cliniques, identifier les incohérences et les données manquantes, et soutenir les contrôles de modification, la gestion des requêtes, la réconciliation et les activités de nettoyage de la base de données. * Coordonner et soutenir les études cliniques tout au long du cycle de vie de l'étude, y compris les évaluations de faisabilité, le démarrage de l'étude, l'initiation des sites, la conduite de l'étude, la clôture et le verrouillage de la base de données. * Soutenir la planification et le suivi des projets cliniques pour garantir que les calendriers d'études, les jalons, les budgets, les livrables, les objectifs de qualité et les risques sont gérés efficacement. * Agir en tant que contact clé pour les investigateurs, les sites d'étude, les CRO, les fournisseurs d'EDC, les partenaires externes et les parties prenantes internes (Regulatory and Clinical Affairs, Medical Experts, Engineering), en assurant une communication claire, un réseautage efficace et une résolution rapide des problèmes. Ce que vous apportez : * Master en ingénierie, sciences, biomédical, statistiques, science des données ou domaine connexe pertinent. * Solides compétences en programmation en MATLAB et Python (une expérience en C++, C# ou C est un plus). * Expérience de travail avec des données de dispositifs médicaux, des signaux physiologiques ou des données de séries chronologiques, y compris l'acquisition, le traitement, l'évaluation de la qualité et l'interprétation dans un cadre clinique ou de recherche. La familiarité avec les flux de travail de soins aigus, les PDMS et l'intégration des données des dispositifs au chevet du patient est un plus. * Au moins deux ans d'expérience pratique dans les études cliniques, la gestion des données cliniques (revue des données et gestion des requêtes) ou le développement de bases de données cliniques (conception et test d'eCRF). * Expérience de travail avec des équipes d'études cliniques, des investigateurs, des sites d'étude, des CRO, des fournisseurs d'EDC ou d'autres partenaires cliniques externes. La familiarité avec le développement, la programmation et le test de formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF) est un plus. * Connaissance des réglementations sur les essais cliniques ( , ISO 14155, GCP, MDR, FDA) et des exigences réglementaires pour la gestion des données cliniques incluant les réglementations sur la protection des données (GDPR, HIPAA). * Solides compétences en gestion de projet et en organisation, avec la capacité de gérer des flux de travail techniques et cliniques, des échéances, des risques et des priorités multiples. * Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes, avec la capacité de construire des relations efficaces avec des équipes techniques, cliniques, transversales et internationales. * Grande attention aux détails et engagement fort envers l'intégrité des données, la qualité, la conformité réglementaire et l'analyse reproductible. Une expérience en analyse statistique et en interprétation de données pour la recherche clinique est un plus. * Maîtrise de l'anglais, avec de solides compétences en documentation, présentation et reporting. L'allemand est un plus. * Esprit d'équipe, autonome et proactif, avec la capacité de travailler de manière indépendante. * Volonté de voyager à l'international jusqu'à 10 %. Comment postuler : Apprenez-en plus sur les opportunités de carrière chez Hamilton sur [Jobs | Hamilton Medical.](< >) Partagez-vous nos valeurs et vous sentez-vous chez vous dans un environnement coopératif, innovant et terre à terre ? Chez Hamilton, nous offrons non seulement un environnement de travail motivant, mais aussi un purpos j4id10419421a j4it1040a j4iy26a