Clinical Data and Trial Lead 80 - 100 % (w/m/d)

Da più di 40 anni, Hamilton Medical modella il futuro della ventilazione meccanica. Sviluppiamo soluzioni di Intelligent Ventilation che supportano i clinici nei momenti critici. I nostri ventilatori Hamilton sono utilizzati nelle unità di terapia intensiva, durante il trasporto di emergenza e in ambienti MRI. Aiutano i team medici a prendersi cura di pazienti adulti, pediatrici e neonatali in tutto il mondo. Qui, il tuo lavoro ha un impatto reale. Ogni miglioramento che apporti supporta una migliore assistenza respiratoria per i pazienti in tutto il mondo. Come puoi fare la differenza: Unisciti al nostro team di Clinical Research and Innovation e contribuisci agli studi clinici che plasmano il futuro della tecnologia di ventilazione meccanica. In qualità di Medical Research Engineer, giocherai un ruolo chiave nello sviluppo e nel mantenimento di strumenti di gestione dei dati, nell'analisi dei dati degli studi clinici e nella collaborazione con esperti medici per generare preziosi insight di ricerca e pubblicazioni scientifiche. Le tue responsabilità * Implementare strumenti di gestione dei dati e flussi di lavoro automatizzati per dati clinici e di dispositivi medici, inclusi trasferimento, archiviazione, conversione, anonimizzazione, pulizia, validazione della qualità e filtraggio dei dati. * Elaborare e analizzare dati di dispositivi medici, segnali fisiologici e dati di serie temporali per generare dataset affidabili e pronti per l'analisi. * Condurre analisi esplorative dei dati ed eseguire analisi software dei dati degli studi clinici per valutare ipotesi di ricerca e supportare i rapporti di studio, le sottomissioni regolatorie e le pubblicazioni scientifiche. * Sviluppare, implementare, testare e validare moduli di segnalazione elettronica dei casi (eCRF), database clinici, inclusi controlli di modifica (edit checks) e strumenti di revisione dei dati. * Effettuare la revisione continua dei dati clinici, identificare incongruenze e dati mancanti e supportare le attività di edit checks, gestione delle query, riconciliazione e pulizia del database. * Coordinare e supportare gli studi clinici durante l'intero ciclo di vita dello studio, inclusi la valutazione della fattibilità, l'avvio dello studio, l'iniziazione del sito, l'esecuzione dello studio, la chiusura e il blocco del database. * Supportare la pianificazione e il monitoraggio dei progetti clinici per garantire che le tempistiche dello studio, le pietre miliari, i budget, i deliverable, gli obiettivi di qualità e i rischi siano gestiti efficacemente. * Agire come contatto chiave per investigatori, siti di studio, CRO, fornitori di EDC, partner esterni e stakeholder interni (Regulatory and Clinical Affairs, Medical Experts, Engineering), garantendo una comunicazione chiara, un networking efficace e la risoluzione tempestiva dei problemi. Cosa porti con te: * Laurea magistrale in un campo pertinente di ingegneria, scientifico, biomedico, statistica, data science o campi correlati. * Forti capacità di programmazione in MATLAB e Python (l'esperienza in C++, C# o C è un plus). * Esperienza nel lavoro con dati di dispositivi medici, segnali fisiologici o dati di serie temporali, inclusi l'acquisizione, l'elaborazione, la valutazione della qualità e l'interpretazione in un contesto clinico o di ricerca. La familiarità con i flussi di lavoro di assistenza acuta, PDMS e l'integrazione dei dati dei dispositivi bedside è un plus. * Almeno due anni di esperienza pratica in studi clinici, gestione dei dati clinici (revisione dei dati e gestione delle query) o sviluppo di database clinici (progettazione e test di eCRF). * Esperienza nel lavoro con team di studi clinici, investigatori, siti di studio, CRO, fornitori di EDC o altri partner clinici esterni. La familiarità con lo sviluppo, la programmazione e il test di moduli di segnalazione elettronica dei casi (eCRF) è un plus. * Conoscenza delle normative sugli studi clinici (, ISO 14155, GCP, MDR, FDA) e dei requisiti normativi per la gestione dei dati clinici incluse le normative sulla protezione dei dati (GDPR, HIPAA). * Forti capacità di gestione dei progetti e organizzative, con la capacità di gestire flussi di lavoro tecnici e clinici, scadenze, rischi e molteplici priorità. * Eccellenti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder, con la capacità di costruire relazioni efficaci tra team tecnici, clinici, interfunzionali e internazionali. * Alta attenzione ai dettagli e forte impegno per l'integrità dei dati, la qualità, la conformità normativa e l'analisi riproducibile. Background in analisi statistica e interpretazione dei dati per la ricerca clinica è un plus. * Fluente in inglese, con forti capacità di documentazione, presentazione e reporting. Il tedesco è un plus. * Motivato e proattivo collaboratore di squadra con la capacità di lavorare indipendentemente. * Disponibilità a viaggiare a livello internazionale fino al 10%. Come candidarsi: Scopri di più sulle opportunità di carriera in Hamilton su [Jobs | Hamilton Medical.](< >) Condividi i nostri valori e ti senti a casa in un ambiente cooperativo, innovativo e concreto? In Hamilton, non offriamo solo un ambiente di lavoro motivante, ma anche un proposito j4id10419421a j4it1040a j4iy26a