Directeur Assurance Qualité & Gestion de la Production

Directeur Assurance Qualité & Gestion de la Production (Zurich) Medinova recherche un Directeur exceptionnel, Assurance Qualité & Gestion de la Production pour diriger et façonner notre stratégie mondiale de qualité et de fabrication. Basé à notre siège à Zurich Oerlikon, il s'agit d'un poste de direction très visible avec une influence significative dans toute l'organisation et un impact direct sur la croissance future, la conformité et l'excellence opérationnelle de l'entreprise Medinova. Ce rôle combine un leadership stratégique avec une supervision opérationnelle concrète et convient idéalement à un leader expérimenté de la Qualité ou de la Fabrication qui s'épanouit dans des environnements internationaux complexes. Si vous êtes un leader accompli de la qualité et de la fabrication pharmaceutiques, qui aime prendre des responsabilités, qui remet en question les conventions et qui obtient des résultats significatifs, nous vous invitons à jouer un rôle pivot dans le façonnement de la croissance et du succès futurs de Medinova. Ce que vous apporterez Diriger l'organisation Assurance Qualité & Gestion de la Production, incluant la gestion du personnel, la planification des ressources, la responsabilité budgétaire, la gestion des KPI et l'exécution d'initiatives commerciales stratégiques. Définir et exécuter la stratégie mondiale de qualité et de conformité, en assurant la conformité continue avec les GMP, GDP, ISO 13485, les exigences réglementaires, les licences, les certifications et l'état de préparation aux inspections. Posséder et améliorer continuellement le Système de Gestion de la Qualité (QMS) mondial, en supervisant les processus de qualité clés incluant le contrôle des documents, le contrôle des changements, la formation, les déviations, les CAPA, la qualification des fournisseurs, les réclamations, la gestion des risques et les Product Quality Reviews. Piloter la surveillance de la qualité à travers les instructions de fabrication, en garantissant des processus de fabrication conformes, des Master Batch Records, des validations, des contrôles de changements, des évaluations de risques et de la documentation de production. Diriger les inspections réglementaires, les audits internes, les audits de fournisseurs et les audits de partenaires, en assurant une préparation, une exécution, une remédiation et une amélioration continue de la conformité efficaces. Diriger les activités mondiales de déviation, d'investigation et de CAPA, en garantissant une analyse robuste des causes racines, une prise de décision basée sur le risque et des actions correctives durables. Établir et renforcer les normes de qualité internes et externes, en traduisant proactivement l'évolution des exigences GMP, GDP et ISO en processus métier pratiques et efficaces. Superviser la performance du réseau de fabrication, incluant la gestion des CDMO, la qualification des fabricants, les transferts de fabrication, les transferts de technologie, les améliorations de processus et l'intégration de nouveaux produits et partenaires de fabrication. Favoriser une culture de qualité, d'excellence opérationnelle, d'amélioration continue et de sécurité par le leadership, le coaching, la formation et une collaboration cross-fonctionnelle efficace dans toute l'entreprise. Ce que vous apportez Diplôme en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou une discipline scientifique connexe. Certification de Personne Qualifiée (QP) fortement préférée ; les candidats ayant une expérience de Deputy QP et le potentiel d'assumer les responsabilités de QP sont hautement désirables. Expérience de leadership significative dans la fabrication pharmaceutique, l'assurance qualité et les environnements de production réglementés. Solide expérience en fabrication avec une compréhension pratique des opérations de production et des réseaux de fabrication externes. Expérience démontrée dans la gestion des CDMO, des accords de qualité, des relations fournisseurs complexes et des transferts de fabrication. Allemand et anglais courants avec la capacité de diriger efficacement les parties prenantes en Suisse, en Allemagne et sur les marchés internationaux. Leader international solide avec un succès prouvé dans la navigation au sein d'environnements multiculturels et mondiaux. Pragmatique, concret et orienté vers l'action ; stimulant les résultats par la collaboration et la responsabilité. Disponibilité pour voyager jusqu'à 50 % sur plusieurs sites en Europe. Pourquoi rejoindre Medinova Un rôle stimulant dans un contexte international, une communication ouverte et directe et des hiérarchies horizontales Avantages sociaux attractifs (contribution financière aux cours de sport et aux transports publics, activités culturelles, indemnité de repas) Caisse de pension et couverture d'assurance accidents privés supérieures à la moyenne Modèle de temps de travail flexible avec horaires flexibles et possibilité de télétravail 25-30 jours de vacances La DKSH Fantree Academy, notre centre de formation et de développement interne, propose divers programmes pour soutenir le développement de nos employés Medinova AG À domicile à Zurich, représentée dans plus de 65 pays à travers le monde. Medinova AG a été fondée à Zurich il y a plus de 75 ans avec l'objectif de produire des spécialités pharmaceutiques à partir de matières premières chimiques. Aujourd'hui, l'accent est mis sur la commercialisation et la distribution de médicaments sur ordonnance et de produits en vente libre dans les domaines de la gynécologie et de la dermatologie. Notre standard de qualité suisse est reconnu dans le monde entier. En tant qu'entreprise suisse de taille moyenne, nous continuerons à créer des emplois et à compter sur la Suisse comme lieu d'implantation à l'avenir. Medinova AG fait partie du réseau de notre société mère, DKSH, l'entreprise leader dans le domaine des services d'expansion de marché avec un accent sur l'Asie. /