Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température

Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température ----------------------------------------------------------------------------- Roche Suisse établit un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions de recherche et de développement importantes sont situées ici. Pour notre cliente de longue date, F. Hoffmann - La Roche AG à Bâle, nous recherchons un/une Ingénieur de qualification dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température ================================================================================= Contexte : Le cercle Infra Qualification recherche des candidats appropriés avec des expériences dans la qualification des installations, l'expérience dans la création de instructions de travail et de descriptions de processus, ainsi que dans le conseil GMP des clients internes. L'environnement de travail comprend la gestion des installations / locaux à contrôle de température. Tâches & Responsabilités : • Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche • Évaluation des modifications techniques des installations en termes d'impact sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification • Documentation GMP conforme des travaux réalisés et résumé des écarts survenus • Réalisation d'examens de qualification • Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus • Formation à un logiciel de qualification et de validation électronique (ELVIS) • Soutien à la création d'instructions de travail • Participation à des inspections et des audits • Éventuellement, prise en charge de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par exemple, gestion des inventaires, SOP, représentation SPOC) Exigences obligatoires : • Formation / études complètes dans l'un des domaines suivants : automation, génie mécanique, technologie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie • Au moins 3 ans d'expérience professionnelle avec des qualifications dans l'environnement des installations • Connaissances CSV souhaitables • Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par le GMP • Très bonne connaissance de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances en anglais • Bonnes connaissances en informatique (par exemple, logiciel Google, MS Office) Ce qui vous est offert : • Une chance de contribuer à l'un des plus grands entreprises pharmaceutiques du monde • Campus moderne avec de grands espaces verts et zones de rencontre • Profil d'activité varié • Possibilités de formation continue grâce à temptraining • Collaboration dans une équipe dynamique et motivée Vous pouvez envoyer vos documents de candidature complets à Mme Diana Afonso. Bâle Bâle-Campagne Argovie Chimie Pharma GMP Qualification ELVIS CSV SPOC SOP