Ingegnere di qualificazione nel settore di impianti/ambienti a controllo della temperatura

Ingegnere di qualificazione nel settore di impianti/ambienti a controllo della temperatura ----------------------------------------------------------------------------- Roche Schweiz collega farmacia e diagnostica. Funzioni di ricerca e sviluppo importanti sono situate qui. Per la nostra lunga cliente, la F. Hoffmann - La Roche AG a Basilea, cerchiamo un/a Ingegnere di qualificazione nel settore di impianti/ambienti a controllo della temperatura ================================================================================= Contesto: Il circolo Infra Qualification sta cercando candidati adatti con esperienze nella qualificazione degli impianti, esperienza nella creazione di istruzioni di lavoro e descrizioni dei processi, nonché nella consulenza GMP per i clienti interni. L'ambiente di lavoro comprende la gestione di impianti/ambienti a controllo della temperatura. Compiti & responsabilità: • Creazione di documenti di qualificazione e esecuzione di qualificazioni secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in relazione all'influenza sullo stato qualificato e gestione autonoma delle attività di riqualificazione • Documentazione GMP conforme dei lavori eseguiti e riassunto delle deviazioni verificatesi • Esecuzione di verifiche di qualificazione • Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni verificatesi • Formazione su software elettronici di qualificazione e convalida (ELVIS) • Supporto nella creazione di istruzioni di lavoro • Partecipazione a ispezioni e audit • Eventuale assunzione di funzioni di supporto nel settore SPOC (ad es. manutenzione dell'inventario, SOP, rappresentanza SPOC) Requisiti fondamentali: • Formazione/studio completato in una delle aree di specializzazione: automazione, ingegneria meccanica, ingegneria dei processi, tecnologia farmaceutica o biotecnologia • Almeno 3 anni di esperienza lavorativa con qualificazioni nel settore degli impianti • Conoscenze CSV desiderabili • Esperienza lavorativa approfondita in ambiente di lavoro regolato da GMP • Ottima conoscenza della lingua tedesca parlata e scritta, nonché buona conoscenza della lingua inglese • Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) Ciò che vi viene offerto: • Un'opportunità di lavorare in una delle più importanti aziende farmaceutiche del mondo • Campus moderno con molto spazio verde e aree di incontro • Profilo di attività vario • Possibilità di formazione continua attraverso temptraining • Lavoro in un team dinamico e motivato Potete inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso. Basilea Basel-Land Argovia Chimica Farmaceutica GMP Qualificazione ELVIS CSV SPOC SOP