Spécialiste des biospécimens - Spécialiste BioRepository

Spécialiste des biospécimens - Spécialiste BioRepository : BAM / Acquisition d'échantillons / Gestion des données / spécimens biologiques / Matériel biologique infectieux / Biobanking / processus BAM / Excel / Word / PowerPoint
Projet :
Pour notre grande entreprise pharmaceutique à Rotkreuz, nous recherchons un Spécialiste des biospécimens - Spécialiste BioRepository hautement qualifié.

Contexte : Vous rejoindrez l'équipe Biospecimen Acquisition and Management (BAM) à Rotkreuz. BAM est une organisation de services qui dispose de quatre équipes situées en Europe et en Amérique du Nord et qui utilise des capacités mondiales avec des structures de soutien locales pour piloter des solutions intégrées de spécimens biologiques qui accélèrent la stratégie de Roche Diagnostics.

Le Spécialiste des biospécimens gérera l'ensemble des activités de biorepository afin de répondre aux demandes d'échantillons de nos clients, conformément aux exigences réglementaires locales, à la qualité, aux pratiques et normes commerciales et industrielles.

Le candidat idéal est un membre d'équipe hautement motivé, organisé et responsable, doté d'une attention méticuleuse aux détails. Pour ce rôle spécifique, nous recherchons une personne axée sur les solutions, capable de maintenir la qualité, l'exactitude et la ponctualité des livrables.

Le candidat idéal :
Le candidat idéal possède un diplôme en sciences de la vie associé à une expérience pratique de la manipulation de spécimens biologiques et de l'utilisation d'outils validés tels que LIMS. Une attention exceptionnelle aux détails est essentielle pour maintenir une traçabilité stricte des biospécimens, l'exactitude des données et la conformité réglementaire. Motivé et très organisé, ce candidat s'épanouit dans un environnement au rythme soutenu tout en gérant l'acquisition d'échantillons de bout en bout et les délais des projets. D'excellentes compétences en communication en anglais (minimum B2) lui permettent de collaborer de manière fluide avec diverses parties prenantes internes et externes.

Tâches et responsabilités :

• Gestion d'un ou plusieurs projets de développement de produits
• Assurer la livraison et la définition des livrables du projet, y compris les exigences et spécifications des produits, en alignement avec les parties prenantes et fournisseurs internes et externes
• Identification, atténuation et analyse d'impact des risques et problèmes du projet et gestion de leurs mesures d'atténuation
• Planification et contrôle du budget et des ressources du projet
• Surveiller l'avancement du projet par rapport au plan de projet et assurer la livraison ponctuelle et la qualité des lots de travaux, également avec des partenaires externes
• Diriger et gérer l'équipe de projet au sein d'une organisation matricielle
• Forte collaboration avec les parties prenantes et les fournisseurs internes

Biorepository

• Gérer et effectuer le traitement, l'enregistrement, l'expédition, les retours, les activités de vérification, les récupérations et les recherches d'inventaire du matériel biologique dans un environnement validé.
• Assumer la responsabilité de la gestion de projet de bout en bout et des activités de gestion du biorepository pour répondre aux demandes d'échantillons des clients.
• Collaborer avec les agences de permis concernées, la conformité import/export, et les équipes locales de Sécurité et de Biorepository pour se conformer aux exigences de permis.

Autres

• Maintenir la conformité avec les processus BAM, y compris, mais sans s'y limiter, la collecte et la maintenance de la documentation pertinente, la réception et l'examen des données d'échantillons pour garantir un ensemble d'échantillons et de données précis et complet.
• Assumer la responsabilité de l'exactitude, de la qualité et de la ponctualité du travail au sein des projets pris en charge et répondre de manière appropriée aux changements de priorités.
• Assurer une interface efficace avec les parties prenantes internes et externes pour établir des calendriers et atteindre les objectifs de projet définis.
• Maintenir les informations dans un système de gestion des informations de laboratoire validé et conforme aux principes et normes GxP.

Expériences / Compétences indispensables :

• Licence en sciences de la vie ou équivalent, 1 à 3 ans d'expérience pertinente en acquisition d'échantillons, gestion de données, biobanking OU Master en sciences de la vie ou équivalent, quelque expérience en gestion d'échantillons, biobanking ou domaine connexe
• Expérience dans la manipulation de spécimens biologiques ; volonté de travailler avec du matériel biologique potentiellement infectieux.
• Compétences informatiques : Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Expérience avec LIMS ou d'autres systèmes validés
• Anglais (min. B2)
• Vaccination contre l'hépatite disponible
• Capable de soulever 10 kg - 15 kg

Soft Skills :

• Capacité à suivre des procédures standard détaillées et compréhension approfondie du concept de traçabilité des biospécimens.
• Attention méticuleuse aux détails, engagé à assurer la plus haute qualité, l'exactitude et la ponctualité des livrables de biospécimens.
• Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique et au rythme soutenu ; et capable de gérer plusieurs projets.
• Bonnes compétences interpersonnelles et capacité avérée à gérer efficacement diverses parties prenantes internes et externes.
• Fortes compétences en communication verbale et écrite

Atouts :
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