Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist

Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist: BAM / Sample Acquisition / Data Management / biological specimens / Infectious Biological Material / Biobanking / BAM processes / Excel / Word / PowerPoint
Progetto:
Per la nostra grande azienda farmaceutica a Rotkreuz stiamo cercando un Biospecimen Specialist - BioRepository Specialist altamente qualificato.

Background: Entreresti a far parte del team Biospecimen Acquisition and Management (BAM) a Rotkreuz. BAM è un'organizzazione di servizi che ha quattro team situati in Europa e Nord America e che utilizza capacità globali con strutture di supporto locali per guidare soluzioni integrate di campioni biologici che accelerano la strategia di Roche Diagnostics.

Il Biospecimen Specialist gestirà le attività di biorepository end-to-end per soddisfare le richieste di campioni dei nostri clienti in conformità con i requisiti normativi locali, la qualità, il business e le migliori pratiche/standard del settore.

Il candidato ideale è un team player altamente motivato, organizzato e responsabile, con una meticolosa attenzione ai dettagli. Per questo ruolo specifico, cerchiamo un individuo orientato alle soluzioni in grado di mantenere la qualità, l'accuratezza e la tempestività delle consegne.

Il candidato ideale:
Il candidato ideale possiede una laurea in Life Sciences abbinata a un'esperienza pratica nella gestione di campioni biologici e nell'uso di strumenti validati come LIMS. Un'eccezionale attenzione ai dettagli è fondamentale per mantenere una rigorosa tracciabilità dei campioni biologici, l'accuratezza dei dati e la conformità normativa. Determinato e altamente organizzato, questo candidato prospera in un ambiente frenetico gestendo l'acquisizione dei campioni end-to-end e le tempistiche del progetto. Eccellenti capacità comunicative in inglese (minimo B2) gli consentono di collaborare senza problemi con diversi stakeholder interni ed esterni.

Compiti e Responsabilità:

• Gestione di uno o più progetti di sviluppo prodotto
• Garantisce la consegna e la definizione delle consegne del progetto, inclusi i requisiti e le specifiche del prodotto in linea con gli stakeholder e i fornitori interni ed esterni
• Identificazione, mitigazione e analisi dell'impatto dei rischi e dei problemi del progetto e gestione delle relative mitigazioni
• Pianificazione e controllo del budget e delle risorse del progetto
• Monitoraggio del progresso del progetto rispetto al piano di progetto e garanzia della consegna tempestiva dei pacchetti di lavoro e della loro qualità, anche con partner esterni
• Guida e gestione del team di progetto con organizzazione a matrice
• Forte collaborazione con stakeholder e fornitori interni

Biorepository

• Gestire e eseguire la lavorazione, la registrazione, la spedizione, il reso, le attività di verifica, il recupero e le ricerche di inventario del materiale biologico in un ambiente validato.
• Assumere la responsabilità della gestione end-to-end del progetto e delle attività di gestione del biorepository per soddisfare le richieste di campioni dei clienti.
• Collaborare con le agenzie di autorizzazione pertinenti, la conformità import/export e i team locali di Safety e Biorepository per rispettare i requisiti dei permessi.

Altro

• Mantenere la conformità con i processi BAM, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la raccolta e la manutenzione della documentazione pertinente, la ricezione e la revisione dei dati dei campioni per garantire un set di campioni e dati accurato e completo.
• Assumere la responsabilità dell'accuratezza, della qualità e della tempestività del lavoro all'interno dei progetti supportati e rispondere in modo appropriato ai cambiamenti di priorità.
• Interfacciarsi efficacemente con gli stakeholder interni ed esterni per stabilire tempistiche e raggiungere gli obiettivi di progetto definiti.
• Mantenere le informazioni in un sistema di gestione delle informazioni di laboratorio validato conforme ai principi e agli standard GxP.

Esperienze / Competenze indispensabili:

• Laurea triennale in Life science o equivalente, 1-3 anni di esperienza pertinente nell'acquisizione di campioni, gestione dei dati, biobanking OPPURE Laurea magistrale in Life science o equivalente, esperienza nella gestione dei campioni, biobanking o aree correlate
• Esperienza nella gestione di campioni biologici; disponibilità a lavorare con materiale biologico potenzialmente infettivo.
• Competenze informatiche: Microsoft office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, Esperienza con LIMS o altri sistemi validati
• Inglese (min. B2)
• Vaccinazione contro l'Epatite disponibile
• Capace di sollevare 10 kg - 15 kg

Soft Skills:

• Capacità di seguire procedure standard dettagliate e forte comprensione del concetto di tracciabilità dei campioni biologici.
• Meticolosa attenzione ai dettagli, impegno nel garantire la massima qualità, accuratezza e tempestività delle consegne dei campioni biologici.
• Capacità di lavorare in un ambiente dinamico e frenetico con efficienza; e capacità di gestire più progetti.
• Buone capacità interpersonali e comprovata capacità di gestire efficacemente diversi stakeholder interni ed esterni.
• Forti capacità comunicative verbali e scritte

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