Quality Manager & Auditor

Quality Manager & Auditor (w/m) Vous recherchez un défi professionnel passionnant dans une entreprise dynamique et en croissance dans le domaine de l'orthopédie ? Alors vous êtes au bon endroit ! Nous sommes une entreprise américano-suisse qui se spécialise dans le développement et la fabrication de produits orthopédiques innovants. Nos produits établis permettent aux patients de être plus mobiles et d'améliorer ainsi leur qualité de vie. Quality Manager & Auditor (w/m) 100%, emploi fixe Nous recherchons une personne engagée et réfléchie qui développe activement nos processus d'audit dans le domaine des audits internes et des audits de fournisseurs et les renforce de manière durable. Dans ce rôle, vous concevez la planification et la mise en œuvre des audits de système et de processus sur nos sites et chez les fournisseurs et contribuez de manière significative à la mise en œuvre effective des exigences réglementaires pour notre système de gestion de la qualité dans la vie quotidienne. Ce que vous pouvez accomplir En tant que propriétaire de processus, vous développez en continu le processus d'audit interne ainsi que le processus d'audit de fournisseurs et les adaptez aux exigences actuelles de l'organisation. Vous vous assurez que les dispositions réglementaires sont respectées et mises en œuvre de manière effective dans la pratique. Vous établissez la planification annuelle des audits et assurez une mise en œuvre fiable sur tous les sites. Vous planifiez et mettez en œuvre des audits internes sur nos sites de production et accompagnez la mise en œuvre durable des mesures résultant de ceux-ci dans le système de gestion de la qualité. Vous effectuez régulièrement des audits de fournisseurs et vous assurez que les non-conformités constatées sont traitées de manière effective. Vous soutenez et coachez les auditeurs dans la planification, la mise en œuvre et la rédaction de leurs audits. Vous avez une vue d'ensemble des non-conformités d'audit, déduisez des indicateurs de performance pertinents et promouvez la mise en œuvre conséquente des mesures d'amélioration. Vous prenez en charge des projets dans le domaine de la qualité et travaillez en étroite collaboration avec différents départements ainsi que des sites de production internationaux. Vous accompagnez les audits et les inspections des organismes de certification, des autorités désignées, des autorités et des clients. Ce que vous apportez Vous disposez d'une formation technique de base, par exemple en tant que mécanicien ou concepteur, complétée par une formation continue en gestion de la qualité et en audit. Vous avez une expérience plurannuelle dans l'audit de systèmes de gestion de la qualité orientés vers les processus et les risques dans un environnement réglementé tel que la technologie médicale ou le secteur pharmaceutique. Vous disposez de connaissances approfondies des exigences réglementaires pertinentes telles que l'ISO 13485, le 21 CFR Part 820, le cGMP ou le MDSAP. Vous êtes capable de saisir rapidement les processus, de les présenter de manière structurée et de reconnaître les liens. Vous avez de l'expérience dans l'utilisation de systèmes CAQ tels que CAQ AG Factory Systems ou Oracle Agile PLM et travaillez en toute sécurité avec MS Office. Vous vous caractérisez par une méthode de travail autonome, structurée et analytique. Vous disposez d'une excellente maîtrise de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit et les utilisez de manière ciblée. Vous êtes prêt à voyager environ 30 pour cent, ces déploiements étant planifiables individuellement. Votre perspective Vous attend une tâche variée et passionnante sur le marché en croissance de la technologie médicale, que vous pouvez façonner en tant que personne compétente, engagée et initiative. Enovis est une entreprise mondiale leader dans le domaine de l'orthopédie et de la technologie médicale. En tant qu'entreprise orthopédique américano-suisse traditionnelle avec des sites de production et de développement internationaux, nous nous concentrons sur le développement, la fabrication et la distribution de solutions endoprothétiques dans le domaine de l'orthopédie. En 2021, Mathys et Enovis se sont regroupés pour renforcer leur position sur le marché en croissance des articulations artificielles. Kristiana Senior Human Resources Manager