Quality Manager & Auditor

Quality Manager \& Auditor (w/m) Cercate una sfida professionale emozionante in un'azienda dinamica e in crescita nel settore dell'ortopedia? Allora siete nel posto giusto! Noi siamo un'azienda americano-svizzera specializzata nello sviluppo e nella produzione di prodotti ortopedici innovativi. I nostri prodotti consolidati consentono ai pazienti di essere più mobili e quindi migliorare la loro qualità della vita. Quality Manager \& Auditor (w/m) 100%, assunzione fissa Cerchiamo una persona impegnata e che pensa in modo connesso, che sviluppi attivamente e rafforzi in modo sostenibile i nostri processi di audit nel settore degli audit interni e degli audit dei fornitori. In questo ruolo, progetterete la pianificazione e l'esecuzione degli audit di sistema e di processo presso i nostri siti e presso i fornitori e contribuirete in modo significativo all'attuazione efficace delle norme regolamentari relative al nostro sistema di gestione della qualità nella vita quotidiana. Ciò che potete ottenere Come proprietario del processo, svilupperete continuamente il processo di audit interno e il processo di audit dei fornitori e li adatterete alle esigenze attuali dell'organizzazione. Vi assicurerete che le prescrizioni regolamentari siano rispettate e attuate efficacemente nella pratica. Creerete la pianificazione annuale degli audit e garantirete un'attuazione affidabile in tutti i siti. Pianificherete e eseguirete audit interni presso i nostri siti di produzione e accompagnerete l'attuazione sostenibile delle misure che ne derivano nel sistema QM. Eseguirete regolarmente audit dei fornitori e vi assicurerete che le non conformità rilevate siano affrontate efficacemente. Sosterrete e formerete gli auditor nella pianificazione, esecuzione e relazione degli audit. Terrete sotto controllo le non conformità degli audit, ne derivarete indicatori rilevanti e promuoverete l'attuazione coerente di misure di miglioramento. Assumerete progetti nel campo della qualità e lavorerete a stretto contatto con diversi reparti e siti di produzione internazionali. Accompagnerete audit e ispezioni da parte di organismi di certificazione, enti notificati, autorità e clienti. Ciò che portate con voi Disponete di una formazione tecnica di base, ad esempio come meccanico o progettista, integrata da una formazione continua nella gestione della qualità e dell'audit. Avete esperienza pluriennale nella verifica di sistemi di gestione della qualità orientati ai processi e basati sui rischi in un ambiente regolamentato come la tecnologia medica o la farmacia. Disponete di conoscenze approfondite delle prescrizioni regolamentari rilevanti come ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP o MDSAP. Siete in grado di comprendere rapidamente i processi, di presentarli in modo strutturato e di riconoscere le connessioni. Avete esperienza nel lavoro con sistemi CAQ come CAQ AG Factory Systems o Oracle Agile PLM e lavorate in modo sicuro con MS Office. Vi caratterizzate per un modo di lavorare indipendente, strutturato e analitico. Disponete di ottime conoscenze di tedesco e inglese, sia scritto che parlato, e le utilizzate in modo mirato. Siete disposti a viaggiare per circa il 30 percento, con turni individualmente pianificabili. La vostra prospettiva Vi aspetta un compito vario e emozionante nel mercato in crescita della tecnologia medica, che potrete plasmare come persona competente, impegnata e proattiva. Enovis è un'azienda leader a livello mondiale nel settore dell'ortopedia e della tecnologia medica. Come azienda ortopedica americano-svizzera con tradizione, con siti di produzione e sviluppo internazionali, ci concentriamo sullo sviluppo, la produzione e la distribuzione di soluzioni endoprotesiche nell'ambito dell'ortopedia. Nel 2021, Mathys e Enovis si sono unite per rafforzare la loro posizione nel mercato in crescita delle articolazioni artificiali. Kristiana Senior Human Resources Manager