QA Manager, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Lieu : l'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la relocalisation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Le QA Manager (f/m/d) au sein de QA Analytics s'assure que tous les processus dans les domaines fonctionnels du QC sont conformes aux exigences GxP, à l'intégrité des données et aux exigences réglementaires, ainsi qu'aux normes de qualité internes/externes. En tant que représentant Qualité et Conformité pour un domaine fonctionnel particulier, vous êtes un membre clé des équipes interfonctionnelles, servant d'interface entre le QC et les opérations QA et interagissant avec les parties prenantes de haut niveau sur tout le site. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique Un lieu de travail inclusif et éthique Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu La liste complète de nos avantages mondiaux peut également être trouvée sur https://www.lonza.com/careers/benefits Ce que vous ferez : Représenter QA Analytics dans les équipes et réunions interfonctionnelles Représenter les préoccupations QA auprès du Quality Control (QC) et s'assurer que les exigences GxP sont respectées et que les procédures mondiales/locales (SOP) sont suivies Examiner et approuver les documents liés au QC/AD (par exemple, les documents de transfert de méthode, les documents de validation de méthode, les SOP, etc.) Examiner et approuver les enregistrements TW liés aux processus QC S'assurer que les déviations/investigations QC sont investiguées et documentées de manière appropriée conformément aux exigences réglementaires Agir en tant que décideur pendant le processus de déviation/investigation QC Responsable de mener à bien et de clôturer en temps voulu les éléments CAPA et les contrôles d'efficacité liés à QA Analytics et au QC S'assurer que les documents sont corrects et respectent les SOP ainsi que les exigences des clients Représenter des domaines fonctionnels spécifiques en tant qu'expert en la matière (SME) de QA Analytics et fournir des conseils et des recommandations dans ces domaines aux parties prenantes internes ou externes Soutenir et mener des projets spécifiques ainsi que réviser et approuver les SOP Soutenir le QC lors des inspections réglementaires et des audits clients. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en chimie/biochimie/biotechnologie/sciences de la vie ou domaine connexe Expérience de travail approfondie dans l'industrie pharmaceutique au sein du QC/QA requise Expertise analytique fondée et expérience de la validation de méthodes analytiques, de la gestion du changement, de la gestion des déviations et des investigations OOx Solide expérience des réglementations cGMP, y compris l'USP, les pharmacopées européenne et japonaise Expérience de l'audit et de l'interaction avec les autorités de santé (FDA, Swissmedic) Expérience de travail dans des équipes interfonctionnelles Excellente communication verbale et écrite en anglais requise ; l'allemand est un avantage. À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites répartis sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, petites ou grandes, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.