QA Manager, QA Analytics 80-100% (f/m/d)

Location: la sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Switzerland. Un aiuto per il trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Il QA Manager (f/m/d) all'interno di QA Analytics assicura che tutti i processi nelle aree funzionali QC siano conformi a GxP, data integrity e ai requisiti normativi, nonché agli standard di qualità interni/esterni. In qualità di rappresentante della Qualità e della Compliance per una particolare area funzionale, sarai un membro chiave in team cross-funzionali, fungendo da interfaccia tra QC e QA Operations e interagendo con i senior stakeholder in tutto il sito. Cosa otterrai: Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni Una varietà di benefit a seconda del ruolo e della posizione L'elenco completo dei nostri benefit globali può essere trovato anche su https://www.lonza.com/careers/benefits Cosa farai: Rappresentare QA Analytics in team e riunioni cross-funzionali Rappresentare le problematiche QA al Quality Control (QC) e garantire che i requisiti GxP siano soddisfatti e che le procedure globali/locali (SOP) siano seguite Revisionare e approvare i documenti relativi a QC/AD (ad es. documenti di trasferimento del metodo, documenti di validazione del metodo, SOP, ecc.) Revisionare e approvare i record TW relativi ai processi QC Garantire che le deviazioni/investigazioni QC siano investigate e documentate adeguatamente seguendo i requisiti normativi Agire come decisore durante il processo di deviazione/investigazione QC Responsabile di guidare i CAPA e gli elementi di Effectiveness Check relativi a QA Analytics e QC verso il completamento e la chiusura tempestiva Garantire che i documenti siano corretti e aderiscano alle SOP e ai requisiti del cliente Rappresentare aree funzionali specifiche come Subject Matter Expert (SME) di QA Analytics e fornire guida e raccomandazioni in queste aree agli stakeholder interni o esterni Supportare e guidare progetti specifici così come revisionare e approvare le SOP Supportare il QC durante le ispezioni normative e gli audit dei clienti. Cosa cerchiamo: Laurea accademica in Chimica/Biochimica/Biotecnologia/Life Science o campo correlato Profonda esperienza lavorativa nell'industria farmaceutica all'interno di QC/QA richiesta Solida competenza analitica ed esperienza con la validazione dei metodi analitici, change management, gestione delle deviazioni e investigazioni OOx Forte background nelle regolamentazioni cGMP, incl. USP, European e Japanese Pharmacopeia Esperienza di auditing ed esperienza nell'interazione con le Autorità Sanitarie (FDA, Swissmedic) Esperienza nel lavoro in team cross-funzionali Eccellente comunicazione verbale e scritta in inglese richiesta; il tedesco è un vantaggio. Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaboration, Accountability, Excellence, Passion e Integrity riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano in tavola le loro prospettive uniche. In Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se sei pronto ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie fattibili, non vediamo l'ora di darti il benvenuto a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle life sciences? Candidati ora.