Verification & Compliance Specialist (m/w/d)

Verification & Compliance Specialist (m/w/d) – EU-MDR / EU- IVDR / MepV / Allemand / Anglais Projet : Pour notre client Roche Diagnostics Schweiz, basé à Rotkreuz, nous recherchons un Verification & Compliance Specialist (m/w/d) Contexte : Pour renforcer notre équipe Regulatory, nous recherchons un prestataire externe expérimenté (m/w/d) pour une durée de 6 mois. Dans ce rôle, vous assumez la responsabilité autonome de la vérification et de l'évaluation réglementaire de produits de tiers (3rd Party Products) au regard des réglementations européennes en vigueur (EU-MDR / EU- IVDR) et suisses (MepV / IvDV). Le ou la candidat(e) idéal(e) est un(e) professionnel(le) qualifié(e) possédant un diplôme en génie biomédical, en sciences naturelles ou en génie industriel. La personne apporte au moins trois ans d'expérience dans les affaires réglementaires (Regulatory Affairs) ou la gestion de la qualité au sein du secteur Medtech/IVD. Des connaissances approfondies de l'EU-MDR/IVDR ainsi que de la MepV/IvDV suisse sont tout aussi indispensables qu'une expérience pratique dans la vérification de la documentation de tiers. De très bonnes connaissances en allemand et en anglais complètent le profil. Tâches principales et domaines de responsabilité : • Vérification réglementaire : Examen et évaluation autonomes des documentations techniques, des déclarations de conformité (DoC), des certificats CE et de l'étiquetage des dispositifs médicaux et des diagnostics in vitro de tiers ; vérification de l'étiquetage correct concernant le CH-REP (mandataire suisse) et les obligations de l'importateur conformément à la MepV/IvDV. • Vendor & Partner Management : Communication avec les fournisseurs et les partenaires pour la demande, l'examen et la clarification des preuves réglementaires et des accords de qualité manquants. • Soutien PRRC : Élaboration de recommandations pour la libération ou le blocage de produits de tiers pour le marché suisse. • Soutien opérationnel dans le domaine Regulatory selon les besoins : par exemple, demandes aux fournisseurs, examen de documents (liste non exhaustive). Must Haves : • Diplôme universitaire achevé avec succès dans le domaine du génie biomédical, des sciences naturelles, du génie industriel ou une qualification comparable • Expertise réglementaire : Expérience professionnelle avérée de plusieurs années (3+ ans) en Regulatory Affairs / Quality Management dans le secteur Medtech ou IVD • Connaissances approfondies : o EU-MDR (2017/745) et EU-IVDR (2017/746) o Ordonnance suisse sur les dispositifs médicaux (MepV) et Ordonnance sur les dispositifs in vitro de diagnostic (IvDV) • Expérience avec les processus 3rd-Party : Expérience pratique dans l'audit, la libération ou la vérification des documentations des fournisseurs et de tiers • Allemand et anglais courants, à l'oral comme à l'écrit Référence n° : 925169SBI Rôle : Verification & Compliance Specialist (m/w/d) Industrie : Pharma Lieu de travail : Rotkreuz Taux d'activité : 80-100% Début : ASAP Durée : 6 mois Délai de candidature : 26.08.2026 Si ce poste a retenu votre attention, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas parfaitement à votre profil et que vous souhaitez recevoir d'autres offres directement, vous pouvez également nous faire parvenir votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de Payroll-Only : +41 41 760 77 01. À propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l'IT, des Life Science & Engineering. Nous proposons des services de travail temporaire et de payroll. Pour nos candidats, cela est gratuit ; même pour le payroll, nous ne vous facturons pas de frais supplémentaires.