Verification & Compliance Specialist (m/w/d)

Verification & Compliance Specialist (m/w/d) – EU-MDR / EU- IVDR / MepV / Deutsch / Englisch Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics Schweiz con sede a Rotkreuz cerchiamo un Verification & Compliance Specialist (m/w/d) Sfondo: Per rafforzare il nostro team Regulatory cerchiamo un esperto contractor esterno (m/w/d) per un periodo di 6 mesi. In questo ruolo assumerà la verifica e la valutazione normativa indipendente di prodotti di terze parti (3rd Party Products) in relazione alle attuali normative europee (EU-MDR / EU- IVDR) e svizzere (MepV / IvDV). Il candidato o la candidata ideale è un professionista qualificato con una laurea in ingegneria biomedica, scienze naturali o ingegneria gestionale. La persona possiede almeno tre anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs o Quality Management del comparto Medtech/IVD. Conoscenze approfondite di EU-MDR/IVDR nonché della normativa svizzera MepV/IvDV sono requisiti fondamentali, così come l'esperienza pratica nella verifica della documentazione di terze parti. Ottime conoscenze di tedesco e inglese completano il profilo. Principali compiti e aree di responsabilità: Verifica normativa: Esame e valutazione indipendente di documentazioni tecniche, dichiarazioni di conformità (DoC), certificati CE ed etichettature di dispositivi medici e diagnostici in vitro di terze parti, verifica della corretta etichettatura relativa a CH-REP (Mandatario svizzero) e agli obblighi dell'importatore secondo MepV/IvDV. •Vendor & Partner Management: Comunicazione con fornitori e partner per la richiesta, la revisione e la chiarificazione di prove normative e accordi sulla qualità mancanti. •Supporto PRRC: Elaborazione di raccomandazioni per l'approvazione o il blocco di prodotti di terze parti per il mercato svizzero. •Supporto operativo nell'area Regulatory secondo necessità: ad es. richieste ai fornitori, revisione documenti (elenco non esaustivo) Must Haves: Laurea conclusa con successo in ingegneria biomedica, scienze naturali, ingegneria gestionale o una qualifica comparabile •Competenza normativa: Comprovata esperienza professionale pluriennale (3+ anni) in Regulatory Affairs / Quality Management nel settore Medtech o IVD •Conoscenze approfondite: oEU-MDR (2017/745) e EU-IVDR (2017/746) oOrdinanza svizzera sui dispositivi medici (MepV) e Ordinanza sui diagnostici in vitro (IvDV) •Esperienza con processi di terze parti: Esperienza pratica nell'audit, approvazione o verifica della documentazione di fornitori e terze parti •Tedesco e inglese fluenti, sia parlati che scritti N. di riferimento: 925169SBI Ruolo: Verification & Compliance Specialist (m/w/d) Settore: Pharma Luogo di lavoro: Rotkreuz Percentuale: 80-100% Inizio: ASAP Durata: 6 mesi Termine per la candidatura: 26.08.2026 Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, inviateci la vostra candidatura completa. Qualora questa posizione non dovesse adattarsi perfettamente al vostro profilo e desideraste ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs[at]itcag[dot]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: +41 41 760 77 01. Su di noi: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per il lavoro interinale nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di lavoro interinale e payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito; anche per il payroll non vi applichiamo costi aggiuntivi.