Ingénieur de qualification

Ingénieur de qualification Ingénieur de qualification (m/f/d) \- GMP / Qualification / Documentation / Allemand / Anglais Projet : Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique basée à Kaiseraugst, nous recherchons un ingénieur de qualification (m/f/d) Contexte : En tant qu'expert/trice en qualification, vous travaillerez dans le cercle « Infra Qualification » du site de Bâle / Kaiseraugst. Le cercle « Infra Qualification » crée et maintient le statut qualifié GxP des installations, de l'équipement et des systèmes dans les domaines « Infra & Logistics, QC & Labs ». Le domaine SPOC Infra Energiebetriebe s'occupe des installations et des systèmes pour la production et la distribution sur l'ensemble du site de médias GMP (Purified Water, azote et air de process). En tant qu'expert/trice en qualification, vous êtes responsable de la création de la documentation de qualification en tenant compte de toutes les directives internes et réglementaires, et de sa maintenance conformément à nos processus établis. Vous apportez votre propre expérience pour clarifier et présenter durablement les sujets techniques GMP. Vos tâches quotidiennes comprennent également une action interdisciplinaire avec nos cercles de clients internes. Le ou la candidat(e) idéal(e) : possède un diplôme universitaire ou une formation achevée dans les domaines de l'automatisation, du génie mécanique, du génie des procédés, de la technologie pharmaceutique ou de la biotechnologie. Il ou elle apporte au moins trois années d'expérience professionnelle approfondie dans la qualification d'installations au sein d'un environnement de travail réglementé par les GMP et possède également des connaissances en conseil GMP ainsi que, idéalement, en validation de systèmes informatisés (CSV). Le profil est complété par de très bonnes connaissances en allemand et de bonnes connaissances en anglais, ainsi qu'une manipulation sûre des systèmes informatiques courants. Tâches principales et domaines de responsabilité : Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus Réalisation de revues de qualification Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus Apprentissage des logiciels de qualification et de validation électroniques (ELVIS) Soutien à l'élaboration d'instructions de travail Participation aux inspections et audits Prise de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par ex. entretien de l'inventaire, SOPs, représentation SPOC) Must Haves : Formation / Études achevées dans l'un des domaines suivants : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik ou Biotechnologie 3 ans d'expérience professionnelle avec des qualifications dans le domaine des installations Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par les GMP Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais Bonnes connaissances en informatique (par ex. Google Softwarepaket, MS Office) N° de référence : 925043 Rôle : Ingénieur de qualification Industrie : Pharma Lieu de travail : Kaiseraugst Taux d'activité : 80-100% Début : Durée : 12++ Date limite de candidature : Si ce poste a retenu votre attention, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas aussi bien à votre profil et que vous souhaitez recevoir directement d'autres postes, vous pouvez également nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs\[at\]itcag\[dot\]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attrayant Payroll-Only : . À propos de nous : ITech Consult est une entreprise certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l'IT, Life Science & Engineering. Nous proposons des services de travail temporaire & Payroll. Pour nos candidats, cela est gratuit, et même pour le Payroll, nous ne vous facturons pas de frais supplémentaires. jpid57d4bc8jm jit0729jm jiy26jm