Ingegnere di qualifica

Ingegnere di qualifica Ingegnere di qualifica (m/f/d) \- GMP / Qualifica / Documentazione / Tedesco / Inglese Progetto: Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Kaiseraugst, cerchiamo un Ingegnere di qualifica (m/f/d) Sfondo: In qualità di esperto/a di qualifica, opererai nel Circle „Infra Qualification" della sede di Basel / Kaiseraugst. Il Circle "Infra Qualification" crea e mantiene lo stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori "Infra \& Logistics, QC \& Labs". L'area SPOC Infra Energiebetriebe gestisce impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione nell'area di media GMP (Purified Water, azoto e aria di processo). In qualità di esperto/a di qualifica, sarai responsabile della creazione della documentazione di qualifica tenendo conto di tutte le prescrizioni interne e ufficiali, e della sua manutenzione in conformità con i nostri processi stabiliti. Contribuirai con la tua esperienza personale per chiarire e presentare in modo sostenibile i temi tecnici GMP. Le tue attività quotidiane comprendono inoltre l'operare in modo interdisciplinare con i nostri gruppi di clienti interni. Il candidato o la candidata perfetta: dispone di una laurea o di una formazione conclusa nei settori Automazione, Ingegneria Meccanica, Ingegneria di Processo, Tecnologia Farmaceutica o Biotecnologia. Egli o ella porta con sé almeno tre anni di consolidata esperienza professionale nella qualifica degli impianti all'interno di un ambiente di lavoro regolamentato GMP e possiede inoltre conoscenze nel consulenza GMP così come, idealmente, nella validazione dei sistemi informatici (CSV). Il profilo è completato da ottime conoscenze del tedesco e buone conoscenze dell'inglese, nonché da una gestione sicura dei comuni sistemi informatici. Principali compiti e aree di responsabilità: Creazione di documenti di qualifica ed esecuzione di qualifiche secondo il sistema di qualità Roche Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti rispetto all'influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualifica Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e riepilogo delle deviazioni riscontrate Esecuzione di revisioni di qualifica (qualification reviews) Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate Inserimento nell'uso del software elettronico di qualifica e validazione (ELVIS) Supporto nella creazione di istruzioni di lavoro Partecipazione a ispezioni e audit Assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. manutenzione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) Must Haves: Formazione / Laurea conclusa in uno dei settori: Automazione, Ingegneria Meccanica, Ingegneria di Processo, Tecnologia Farmaceutica o Biotecnologia 3 anni di esperienza professionale con qualifiche in ambito impianti Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato, nonché buone conoscenze dell'inglese Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) N. riferimento: 925043 Ruolo: Ingegnere di qualifica Industria: Pharma Luogo di lavoro: Kaiseraugst Percentuale: 80\-100% Inizio: Durata: 12\+\+ Termine per la candidatura: Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, vi preghiamo di inviarci il vostro dossier completo. Qualora questa posizione non dovesse adattarsi bene al vostro profilo e desideraste ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier allo stesso modo tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs\[at\]itcag\[dot\]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: . Su di noi: ITech Consult è un'azienda certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel reclutamento di candidati altamente qualificati per il lavoro interinale nei settori IT, Life Science \& Engineering. Offriamo servizi di lavoro interinale e Payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, inoltre per il Payroll non vi addebitiamo costi aggiuntivi. jpid57d4bc8jm jit0729jm jiy26jm