Spécialiste en affaires réglementaires

Spécialiste en affaires réglementaires (h/f/d) Vivre sainement naturellement Spécialiste en affaires réglementaires (h/f/d) Notre client Notre client est spécialisé dans le développement, la production et la distribution de médicaments à base de plantes (phytopharmaca), d'aliments et de compléments alimentaires à base de plantes fraîches. La distribution s'effectue au niveau national et international via des pharmacies, des drogueries, mais aussi via des magasins spécialisés en produits naturels et des supermarchés. Les quelque 170 collaborateurs en Suisse vivent l'autonomie et la responsabilité individuelle chaque jour dans un environnement familial. Lieu de travail : Rohrschach Votre domaine de responsabilité Vous êtes responsable de l'ensemble du processus du cycle de vie des médicaments à base de plantes Élaboration et mise à jour de dossiers d'autorisation chimico-pharmaceutiques (avec accent sur CMC / Module 1) et d'informations de production Mise à jour et extension des nouvelles et anciennes autorisations ainsi que des décisions de lacunes en Suisse et dans l'UE Coordination des processus avec les départements marketing, médical et développement Développement de stratégies pour de nouveaux produits et leur mise sur le marché Collaboration étroite avec des partenaires nationaux et internationaux Votre profil Études scientifiques complétées (pharmacie, biologie, chimie) ou qualification comparable Plusieurs années d'expérience professionnelle dans un domaine pertinent des affaires réglementaires (UE, CH), de préférence avec des médicaments à base de plantes. Des connaissances en logiciels de gestion des informations réglementaires (RIMS) et dans les bases de données électroniques telles que SPOR, Eudravigilance/Art 57 sont un avantage Très bonnes connaissances orales et écrites de l'anglais et de l'allemand Bonnes connaissances ou un grand intérêt pour le domaine des phytopharmaca Mode de travail extrêmement précis et structuré Vos avantages Collaboration variée et internationale Climat de travail familial et culture d'entreprise valorisante Vous pouvez assumer des responsabilités et évoluer professionnellement et personnellement. jpiddffe614jm jit0727jm jiy26jm