Specialista in Affari Regolatori

Specialista in Affari Regolatori (m/f/d) Vivere in modo naturalmente sano Specialista in Affari Regolatori (m/f/d) Il nostro cliente Il nostro cliente è specializzato nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di medicinali vegetali (fitofarmaci), alimenti e integratori alimentari a base di piante fresche. La distribuzione avviene a livello nazionale e internazionale tramite farmacie, droguerie, ma anche attraverso negozi di prodotti naturali e supermercati. I ben 170 collaboratori in Svizzera vivono l'autonomia e la responsabilità personale ogni giorno in un ambiente familiare. Luogo di lavoro: Rohrschach Il Suo ambito di responsabilità Lei è responsabile dell'intero processo del Life\-Cycle dei medicinali vegetali Creazione e aggiornamento di dossier di registrazione chimico\-farmaceutici (con focus CMC /Modul 1\) e informazioni di produzione Aggiornamento ed estensione di nuove e attuali autorizzazioni, nonché di decisioni relative a carenze in Svizzera e nell'UE Coordinamento dei processi con i reparti marketing, medico e sviluppo Sviluppo di strategie per nuovi prodotti e per il loro lancio sul mercato Stretta collaborazione con partner nazionali e internazionali Il Suo profilo Studiya conclusi in ambito scientifico (farmacia, biologia, chimica) o qualifica comparabile Diversi anni di esperienza professionale in un ambito rilevante degli affari regolatori (UE, CH), preferibilmente con medicinali vegetali. Conoscenza di software di gestione delle informazioni regolatorie (RIMS) e di database elettronici come SPOR, Eudravigilance/Art 57 sono un vantaggio Ottime conoscenze scritte e orali in inglese e tedesco Buone conoscenze o grande interesse nell'ambito dei fitofarmaci Metodo di lavoro estremamente preciso e strutturato I Suoi vantaggi Collaborazione varia e internazionale Clima di lavoro familiare e cultura aziendale orientata alla valorizzazione Puede assumere responsabilità e svilupparsi sia professionalmente che personalmente. jpiddffe614jm jit0727jm jiy26jm