Quality Control Project Lead

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques,  où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteNous recherchons un Quality Control Project Lead (QC-PL) hautement motivé et expérimenté pour superviser et coordonner les analyses GMP en QC IMP pour les molécules synthétiques (PTDC-A QC-IMP). Notre département est responsable du test des matières directes, des principes actifs (APIs) et des produits finis, effectués tant en interne qu'en externe auprès d'organisations de fabrication sous contrat (CMOs). Notre équipe d'associés et de scientifiques qualifiés gère des tâches analytiques critiques, y compris les études de stabilité, les validations et les transferts de méthodes.L'OpportunitéGestion de projet : Diriger et superviser les projets analytiques, en assurant le strict respect des réglementations GMP, des délais et des normes de qualité.Coordination des études de stabilité : Coordonner des études de stabilité complètes, internes et externes (CMO), pour les molécules synthétiques, les APIs et les produits finis.Supervision analytique : S'assurer que tous les tests sont effectués conformément aux directives réglementaires, en maintenant les normes les plus élevées d'intégrité des données.Examen et reporting des données : Examiner les données analytiques pour la précision, l'exactitude et l'exhaustivité.Gestion des fournisseurs : Collaborer avec les CMO pour assurer une communication efficace, l'exécution des projets et la conformité pour toutes les études de stabilité.Conformité GMP : S'assurer que toutes les activités de stabilité respectent strictement les SOP internes, les normes GMP et les exigences réglementaires pertinentes.Résolution de problèmes : Aborder et résoudre de manière proactive les problèmes liés aux études de stabilité, y compris le dépannage des méthodes analytiques et la gestion des déviations.Collaboration interfonctionnelle : Travailler en étroite collaboration avec les équipes d'Assurance Qualité, de Développement Analytique et de Fabrication pour mener à bien les projets. Qui vous êtesÉducation : Bachelor ou Master en chimie, pharmaceutique ou dans un domaine étroitement lié.Expérience : Minimum de 3-5 ans d'expérience professionnelle dans un environnement réglementé par les GMP, avec un accent particulier sur les études de stabilité et le contrôle de la qualité.Compétences techniques : Maîtrise des méthodologies de test de stabilité, y compris l'HPLC, la GC et d'autres techniques analytiques clés.Connaissances réglementaires : Compréhension approfondie des directives ICH, de la FDA, de l'EMA et d'autres exigences réglementaires mondiales relatives aux programmes de stabilité.Gestion de projet : Capacité démontrée à gérer avec succès plusieurs projets simultanément avec un haut degré d'organisation, d'efficacité et d'attention aux détails.Compétences linguistiques : Un anglais courant (business fluent) est indispensable, l'allemand est un plus Qualifications préféréesLeadership matriciel : Expérience préalable en gestion de projet ou en gestion de laboratoire.Relations fournisseurs : Expérience démontrée dans la gestion des relations avec les CMO et la supervision d'études de stabilité externes.Outils techniques : Maîtrise des logiciels d'analyse statistique et des outils de tendance des données de stabilité.Roche adopte la diversité et l'égalité des chances de manière sérieuse. Nous nous engageons à construire des équipes qui représentent une gamme de parcours, de perspectives et de compétences. Plus nous sommes inclusifs, meilleur sera notre travail. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances. Êtes-vous prêt à postuler?  Qui nous sommesUn avenir en meilleure santé nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et qui ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir en meilleure santé.Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.