Quality Control Project Lead

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, valorizzato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei apprezzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La Posizione Cerchiamo un Quality Control Project Lead (QC-PL) altamente motivato ed esperto per supervisionare e coordinare le analisi GMP in QC IMP per molecole sintetiche (PTDC-A QC-IMP). Il nostro dipartimento è responsabile del test di materiali diretti, principi attivi farmaceutici (APIs) e prodotti finiti, condotti sia internamente che esternamente presso Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Il nostro team di associati e scienziati esperti gestisce compiti analitici critici, tra cui studi di stabilità, validazioni e trasferimenti di metodo. L'Opportunità Project Management: Guidare e supervisionare progetti analitici, garantendo il rigoroso rispetto delle normative GMP, delle tempistiche e degli standard di qualità. Coordinamento Studi di Stabilità: Coordinare studi di stabilità interni ed esterni (CMO) completi per molecole sintetiche, APIs e prodotti finiti. Supervisione Analitica: Garantire che tutti i test siano condotti secondo le linee guida normative, mantenendo i più elevati standard di integrità dei dati. Revisione Dati e Reporting: Revisionare i dati analitici per precisione, accuratezza e completezza. Vendor Management: Collaborare con i CMO per garantire una comunicazione efficiente, l'esecuzione dei progetti e la conformità per tutti gli studi di stabilità. Conformità GMP: Garantire che tutte le attività di stabilità aderiscano rigorosamente alle SOP interne, agli standard GMP e ai requisiti normativi pertinenti. Problem-Solving: Affrontare e risolvere proattivamente i problemi relativi agli studi di stabilità, inclusa la risoluzione di problemi (troubleshooting) dei metodi analitici e la gestione delle deviazioni. Collaborazione Cross-Funzionale: Collaborare strettamente con i team di Quality Assurance, Analytical Development e Manufacturing per guidare il successo del progetto. Chi Sei Istruzione: Laurea Bachelor o Master in Chimica, Farmaceutica o un campo strettamente correlato. Esperienza: Minimo di 3-5 anni di esperienza professionale in un ambiente regolamentato GMP, con un forte focus sugli studi di stabilità e il controllo qualità. Competenze Tecniche: Competenza nelle metodologie di test di stabilità, inclusi HPLC, GC e altre tecniche analitiche chiave. Conoscenza Normativa: Approfondita comprensione delle linee guida ICH, FDA, EMA e altri requisiti normativi globali pertinenti ai programmi di stabilità. Project Management: Dimostrata capacità di gestire con successo più progetti simultaneamente con un alto grado di organizzazione, efficienza e attenzione ai dettagli. Competenze Linguistiche: L'inglese fluente per il business è indispensabile, il tedesco è un plus Qualifiche Preferibili Matrix-Leadership: Precedente esperienza di project management o gestione di laboratorio. Relazioni con i Vendor: Dimostrata esperienza nella gestione delle relazioni con i CMO e nella supervisione di studi di stabilità esterni. Strumenti Tecnici: Competenza in software di analisi statistica e strumenti di tendenza dei dati di stabilità. Roche abbraccia la diversità e l'uguaglianza di opportunità in modo serio. Ci impegniamo a costruire team che rappresentino una gamma di background, prospettive e competenze. Più siamo inclusivi, migliore sarà il nostro lavoro. Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Sei pronto a candidarti? Chi Siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale. Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.