Group Leader QC Sampling & Environmental Monitoring (a) 100%

Group Leader QC Sampling & Environmental Monitoring (a) 100% # Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une gamme complète de services, Bachem propose à des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse avec des sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et dispose de plus de 50 ans d'expérience et d'une expertise unique dans le secteur. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com En tant que Manager Sampling & Environmental Monitoring, vous assumez la responsabilité globale de notre nouveau domaine de monitoring environnemental et d'échantillonnage. Avec votre équipe, vous garantissez que le monitoring environnemental, l'échantillonnage de l'eau et les processus associés sont mis en œuvre conformément aux normes GMP, de manière efficace et durable. Vous dirigez une équipe de spécialistes et de jeunes talents et développez le domaine pour en faire un partenaire commercial compétent pour la production, le contrôle qualité et l'assurance qualité. Ce faisant, vous créez des structures, encouragez les collaborateurs et stimulez l'amélioration continue de nos processus.   Vos tâches Direction et développement d'équipe • Direction technique et disciplinaire de l'équipe Sampling & Environmental Monitoring • Mise en place, développement et structuration à long terme d'une organisation performante • Planification du personnel, gestion des ressources et hiérarchisation des activités • Coaching et développement des collaborateurs et des spécialistes • Planification de la succession et des compétences au sein de l'équipe Développement stratégique du domaine spécialisé • Responsabilité de la définition et du développement du programme de monitoring environnemental (Environmental Monitoring Program) • Garantie d'une surveillance des salles blanches et des environnements de production conforme aux GMP et basée sur le risque • Développement des processus, des standards et des méthodes de travail • Optimisation des concepts d'échantillonnage, des flux et de l'utilisation des ressources • Contribution au développement de la Contamination Control Strategy (CCS) Responsabilité opérationnelle • Garantie de la réalisation de toutes les activités de monitoring environnemental dans les délais • Responsabilité des programmes d'échantillonnage de l'eau • Surveillance du monitoring particulaire et de la surveillance microbiologique de l'environnement • Garantie d'une documentation et d'une intégrité des données conformes aux GMP • Responsabilité de la disponibilité des matériaux, de l'équipement et des ressources humaines Gestion de la qualité et conformité • Soutien lors des audits et inspections ainsi que représentation du domaine spécialisé auprès des auditeurs internes et externes • Établissement et évaluation des rapports de tendance et des indicateurs clés dans le domaine du monitoring environnemental • Garantie d'un traitement rapide et fondé des écarts, CAPAs et Change Controls   Collaboration et gestion des parties prenantes • Collaboration étroite avec la production, le contrôle qualité, l'assurance qualité et l'ingénierie • Conseil aux départements spécialisés sur les questions de surveillance des salles blanches, d'échantillonnage et de contrôle de la contamination • Promotion d'une collaboration ouverte et constructive entre les secteurs de la qualité et de la production • Représentation du domaine dans des projets interdépartementaux Votre profil • Études ou formation comparable dans le domaine de la microbiologie, de la biologie, de la biotechnologie, de la pharmacie ou d'une discipline scientifique connexe • Plusieurs années d'expérience dans un environnement réglementé par les GMP, idéalement en microbiologie, monitoring environnemental, fabrication aseptique ou contrôle qualité • Expérience dans la direction de collaborateurs ou la direction technique d'équipes • Connaissances approfondies des exigences réglementaires dans le domaine de la surveillance des salles blanches et du contrôle de la contamination • Capacités marquées en développement organisationnel et optimisation de processus • Expérience dans la gestion des écarts, CAPAs, audits et inspections • Grandes compétences en communication et compétences sociales • Capacité à concilier différents intérêts et à développer des solutions viables • Sens élevé des responsabilités, intégrité et rôle de modèle • Résistance au stress, force de conviction et mentalité pragmatique (hands-on)   Notre offre : • Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement interne • Aménagement flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un taux d'activité réduit • Promotion des collaborateurs grâce à de nombreuses offres de formation continue internes et externes • Prise en charge à 60 % des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel • Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions chez des partenaires externes • Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise • Diverses activités sportives gratuites sur le campus de Bachem   Souhaitez-vous faire progresser l'innovation avec nous ? Avons-nous suscité votre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature. Apprenez-en plus sur le groupe Bachem et laissez-vous enthousiasmer par notre environnement de travail inspirant sur notre site de Bubendorf ! Chez Bachem, vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle