CSV Lead

CSV (C&Q) Lead

Rejoignez notre équipe Global Engineering à Basel pour un contrat de 12 mois afin de définir, coordonner et livrer le cadre intégré de mise en service, de qualification et de validation des systèmes informatisés (CSV/C&Q) pour la phase 1 de la transformation digitale de l'Operations Data Hub (ODH) de Lonza.

Il s'agit d'un poste axé sur le bureau avec un mode de travail hybride. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que l'alignement de l'équipe, nous permettant de fournir notre meilleur travail. Vous travaillerez principalement au bureau, avec la flexibilité de travailler à distance/sur d'autres sites.

Ce que vous obtiendrez :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique.
• Un lieu de travail inclusif et éthique.

Ce que vous ferez :

• Piloter l'impact global de la transformation digitale en établissant un modèle de validation réutilisable et des archétypes de qualification pour le déploiement à l'échelle mondiale des sites.
• Diriger l'alignement interfonctionnel entre les flux de travail Business, Engineering, Automation, IT/OT, Application et Quality.
• Définir et exécuter la stratégie intégrée de bout en bout CSV/C&Q à travers toutes les couches ISA-95, englobant les systèmes OT sources, les plateformes cloud et les produits de données.
• Coordonner la livraison de la qualification et de la validation pour le déploiement de production Portsmouth Midscale Lighthouse.
• Évaluer et assurer la traçabilité complète des exigences, la conformité GxP, l'intégrité des données ALCOA+ et l'auditabilité à travers toutes les architectures connectées.
• Établir les modèles d'effort de validation, de calendrier et de coût pour soutenir la planification du déploiement à long terme et l'estimation budgétaire.
• Assurer un leadership de validation pragmatique et basé sur le risque qui équilibre la conformité réglementaire avec la vitesse et l'agilité opérationnelles.

Ce que nous recherchons :

• Plus de 10 ans d'expérience avérée dans la direction de la livraison intégrée CSV et C&Q dans des environnements réglementés des sciences de la vie ou pharmaceutiques.
• Expertise approfondie en validation basée sur le risque (GAMP 5, CSA/CSV) à travers l'infrastructure IT/OT connectée, l'automatisation, le MES et les plateformes de données d'entreprise.
• Compréhension approfondie des principes d'intégrité des données (ALCOA+), de la conformité des systèmes informatisés et de la traçabilité des exigences de bout en bout.
• Expérience démontrée dans la création d'archétypes de qualification réutilisables, de stratégies d'assurance fournisseur et de modèles d'effort pour des programmes mondiaux complexes.
• Capacités de leadership interfonctionnel exceptionnelles avec la capacité de faire le pont entre l'ingénierie technique, l'architecture IT/OT et la supervision de la Qualité.
• Licence ou Master en ingénierie, automatisation, informatique, sciences de la vie ou une discipline connexe.
• Maîtrise professionnelle de l'anglais avec de solides compétences en gestion des parties prenantes et en négociation.

A propos de Lonza Chez Lonza, leurs collaborateurs sont leur plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, leurs équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Leurs valeurs fondamentales de Collaboration, Accountability, Excellence, Passion et Integrity reflètent qui ils sont et comment ils travaillent ensemble.

Les idées de chacun, petites ou grandes, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel ils veulent que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques.

Chez Lonza, ils apprécient la diversité et s'engagent à créer un environnement inclusif. En tant que partenaire d'acquisition de talents de Lonza, veuillez noter que Randstad est responsable de l'engagement et de la contractualisation de ce rôle contingent. Prêt à jouer votre rôle dans le façonnement de l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.

j4id10425302a j4it1041a j4iy26a