CSV Lead

CSV (C&Q) Lead

Unisciti al nostro Global Engineering team a Basel con un contratto di 12 mesi per definire, coordinare e fornire il framework integrato di commissioning, qualifica e convalida dei sistemi informatici (CSV/C&Q) per la trasformazione digitale Lonza's Operations Data Hub (ODH) Phase 1.

Questo è un ruolo con priorità all'ufficio con lavoro ibrido. Lavorare insieme di persona supporta una collaborazione stretta e in tempo reale e l'allineamento del team, consentendoci di fornire il nostro miglior lavoro. Lavorerai principalmente in ufficio, con la flessibilità di lavorare da remoto/altre sedi.

Cosa otterrai:

• Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica.
• Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico.

Cosa farai:

• Guidare l'impatto complessivo della trasformazione digitale stabilendo un blueprint di convalida riutilizzabile e archetipi di qualifica per lo scale-out globale dei siti.
• Guidare l'allineamento cross-funzionale tra i flussi di lavoro Business, Engineering, Automation, IT/OT, Application e Quality.
• Definire ed eseguire la strategia integrata end-to-end CSV/C&Q attraverso tutti i livelli ISA-95, spaziando dai sistemi OT sorgente, alle piattaforme cloud e ai prodotti dati.
• Coordinare la consegna di qualifica e convalida per il Portsmouth Midscale Lighthouse production deployment.
• Valutare e garantire la completa tracciabilità dei requisiti, la conformità GxP, l'integrità dei dati ALCOA+ e l'auditabilità attraverso tutte le architetture connesse.
• Stabilire modelli di sforzo di convalida, programmi e costi per supportare la pianificazione del rollout a lungo termine e la stima del budget.
• Fornire una leadership di convalida pragmatica e basata sul rischio che bilanci la conformità normativa con la velocità e l'agilità operativa.

Cosa cerchiamo:

• Oltre 10 anni di esperienza comprovata nella guida della consegna integrata CSV e C&Q in ambienti regolamentati delle life sciences o farmaceutici.
• Ampia competenza nella convalida basata sul rischio (GAMP 5, CSA/CSV) attraverso infrastrutture IT/OT connesse, automazione, MES e piattaforme dati aziendali.
• Profonda comprensione dei principi di integrità dei dati (ALCOA+), della conformità dei sistemi computerizzati e della tracciabilità dei requisiti end-to-end.
• Esperienza dimostrata nella creazione di archetipi di qualifica riutilizzabili, strategie di garanzia dei fornitori e modelli di sforzo per programmi globali complessi.
• Eccezionali capacità di leadership cross-funzionale con la capacità di fare da ponte tra ingegneria tecnica, architettura IT/OT e supervisione della Quality.
• Laurea Bachelor o Master in Engineering, Automation, Computer Science, Life Sciences o una disciplina correlata.
• Fluidità commerciale in inglese con forti capacità di gestione degli stakeholder e di negoziazione.

Informazioni su Lonza Presso Lonza, le loro persone sono la loro forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i loro team connessi a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I loro valori fondamentali di Collaboration, Accountability, Excellence, Passion e Integrity riflettono chi sono e come lavorano insieme.

Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliono che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano al tavolo le loro prospettive uniche.

Presso Lonza, apprezzano la diversità e si impegnano a creare un ambiente inclusivo. In qualità di partner di talent acquisition di Lonza, si prega di notare che Randstad è responsabile dell'impegno e della contrattazione di questo ruolo contingente. Pronto a giocare il tuo ruolo nel dare forma al futuro delle life sciences? Candidati ora.

j4id10425302a j4it1041a j4iy26a