Principal Clinical Scientist, Clinical Development - Hematology

Environnement de travail :

• Il s'agit d'un poste hybride avec un minimum de 3 jours sur site requis par semaine. Aucune aide à la relocalisation ou à la mobilité n'est fournie.

Principales responsabilités :

• Contribue au développement scientifique des programmes de développement clinique et des études individuelles en alignement avec le plan de développement clinique dans le domaine thérapeutique de l'Hématologie
• Fournit des contributions au développement scientifique et clinique pour l'exécution sûre, efficace et rapide des programmes assignés, garantissant la plus haute qualité et la pleine conformité de tous les résultats
• Rédige et/ou contribue à l'élaboration de documents au niveau du programme et de l'étude ainsi qu'au matériel de formation alignés avec la stratégie scientifique (ex : plan de développement clinique, IB, protocoles, eCRF, ICF, manuels de référence de l'étude et formations des investigateurs)
• Contribue à l'élaboration de la stratégie de surveillance du monitoring médical pour les études cliniques individuelles et la met en œuvre pour assurer le plus haut niveau de surveillance de la sécurité des patients et de l'intégrité des données, y compris la revue continue des données en aveugle
• Peut diriger le développement d'un Clinical Development Program
• Contribue à la rédaction et à la révision de manuscrits, de résumés de conférences, etc.
• Collabore avec les parties prenantes transversales internes et externes pour assurer la traduction de la stratégie de développement clinique et du protocole clinique en livrables opérationnels
• Contribue à l'analyse scientifique et à l'interprétation des données cliniques ainsi qu'à la rédaction de rapports d'études cliniques, de présentations pour des réunions scientifiques internes et externes et de publications évaluées par des pairs, et de tous les documents de soumission réglementaire
• Gère le processus et les liaisons nécessaires pour soutenir les comités de surveillance d'études externes (ex : comités de pilotage, comité indépendant de surveillance des données et comité d'adjudication)

Qualifications minimales :

• PhD ; Master ; ou Bachelor dans une discipline liée aux sciences. Un diplôme de niveau avancé (MSc, PhD) dans une discipline liée aux sciences est préférable, ainsi qu'une certification PMP
• 4+ (PhD) ; 6+ (MS) ou 8+ (BS) années d'expérience dans une ou plusieurs fonctions de R&D dans l'industrie biotechnologique/pharmaceutique
• 3+ années d'expérience en recherche de développement clinique
• Connaissance approfondie et avérée des processus de développement et de fabrication des médicaments pour les produits pharmaceutiques (CMC, non-clinique, clinique, Regulatory Affairs)

Compétences :

• La capacité de travailler de manière transversale dans un environnement matriciel est essentielle
• D'excellentes compétences en communication, orale et écrite, sont requises
• Une grande attention aux détails dans les processus, les communications et la documentation
• Une capacité prouvée à travailler de manière indépendante et en équipe est essentielle
• Capacité à penser différemment et à résoudre des problèmes
• Expérience dans la supervision des CRO

La fourchette de salaire de base prévue pour ce poste lors de l'embauche est de $168,000 - $199,000/an. Veuillez noter que cette fourchette salariale reflète le salaire de base minimum et maximum que CSL prévoit de payer pour ce poste sur le lieu de travail de Waltham, MA USA au moment de cette publication. Le salaire de base individuel d'un candidat retenu est déterminé par les qualifications, le niveau de compétence, l'expérience, les compétences et d'autres facteurs pertinents. En plus du salaire de base, la rémunération totale pour ce rôle peut également inclure une rémunération incitative et des actions.

#LI-HYBRID

CSL Behring est un leader mondial de la biothérapeutique guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et métabolique, du respiratoire et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionation du plasma, de technologie de protéine recombinante, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à l'adresse https://www.cslplasma.com/.

Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients et nos donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

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