Principal Clinical Scientist, Clinical Development - Hematology

Ambiente di lavoro:

• Questa è una posizione ibrida con un minimo di 3 giorni in sede richiesti settimanalmente. Non viene fornito supporto per il trasferimento o la mobilità.

Responsabilità principali:

• Contribuire allo sviluppo scientifico dei programmi di sviluppo clinico e dei singoli studi in linea con il piano di sviluppo clinico all'interno dell'area terapeutica dell'Ematologia
• Fornire input scientifici e di sviluppo clinico per l'esecuzione sicura, efficiente e tempestiva dei programmi assegnati, garantendo la massima qualità e la piena conformità di tutti i risultati
• Redigere e/o contribuire allo sviluppo di documenti a livello di programma e di studio e di materiali di formazione allineati con la strategia scientifica (ad es. piano di sviluppo clinico, IB, protocolli, eCRF, ICF, manuali di riferimento dello studio e formazione degli investigatori)
• Contribuire allo sviluppo della strategia di supervisione del monitoraggio medico per i singoli studi clinici e implementarla per garantire il massimo livello di supervisione della sicurezza dei pazienti e l'integrità dei dati, inclusa la revisione continua dei dati in cieco
• Può guidare lo sviluppo del Clinical Development Program
• Contribuire alla stesura e alla revisione di manoscritti, abstract per conferenze, ecc.
• Collaborare con stakeholder cross-funzionali interni ed esterni per garantire la traduzione della strategia di sviluppo clinico e del protocollo clinico in deliverable operativi
• Contribuire all'analisi scientifica e all'interpretazione dei dati clinici e alla redazione di rapporti di studio clinico, presentazioni per incontri scientifici interni ed esterni e pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria (peer-reviewed), e tutti i documenti per la presentazione normativa
• Gestire il processo e i collegamenti necessari per supportare i comitati esterni di supervisione dello studio (ad es. steering committees, independent data monitoring committee e adjudication committee)

Qualifiche minime:

• PhD; Master Degree; o Bachelor degree in una disciplina correlata alla scienza. È preferibile un titolo avanzato (MSc, PhD) in una disciplina correlata alla scienza, così come una certificazione PMP
• 4+ (PhD); 6+ (MS) o 8+ (BS) anni di esperienza in una o più funzioni R&D nell'industria biotecnologica/farmaceutica
• 3+ anni di esperienza di ricerca nello sviluppo clinico
• Comprovata conoscenza approfondita nei processi di sviluppo e produzione dei farmaci per prodotti farmaceutici (CMC, non clinico, clinico, Regulatory Affairs)

Competenze:

• La capacità di lavorare in modo cross-funzionale in un ambiente a matrice è essenziale
• Sono richieste eccellenti capacità comunicative, verbali e scritte
• Grande attenzione ai dettagli nei processi, nelle comunicazioni e nella documentazione
• La comprovata capacità di lavorare in modo indipendente e in un contesto di team è essenziale
• Capacità di pensare fuori dagli schemi e di risolvere problemi
• Esperienza nel fornire supervisione alle CRO

L'intervallo di stipendio base previsto per questa posizione al momento dell'assunzione è di $168,000 - $199,000/anno. Si prega di notare che questo intervallo salariale riflette la retribuzione base minima e massima che CSL prevede di pagare per questa posizione presso la sede di lavoro di Waltham, MA USA al momento di questo annuncio. La retribuzione base individuale per un candidato di successo è determinata dalle qualifiche, dal livello di competenza, dall'esperienza, dalle competenze e da altri fattori rilevanti. Oltre allo stipendio base, la compensazione totale per questo ruolo può includere anche incentivi e equity.

#LI-HYBRID

CSL Behring è un leader globale nei bioterapici guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire i bisogni dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, dell'ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia genica e cellulare per supportare l'innovazione continua e perfezionare costantemente i modi in cui i prodotti possono rispondere ai bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene.

CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32,000 persone e fornisce le sue terapie salvavita a persone in più di 100 paesi.

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In CSL, l'Inclusione e l'Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere relazioni solide con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che spingerà la nostra azienda e il settore verso il futuro.

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