Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté

Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté Roche Schweiz fait le pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement sont basées ici. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Basel, nous recherchons un/une Ingénieur/e de qualification de fluides de haute pureté Contexte : Le cercle « Infra Qualification » est responsable de la création, de l'entretien et du maintien du statut qualifié GxP des installations, de l'équipement et des systèmes dans les domaines « Infrastructure & Logistics » ainsi que « QC & Labs ». Le domaine SPOC Infra Energiebetriebe supervise les installations et les systèmes de production et de distribution sur tout le site de médias GMP tels que Purified Water, l'azote et l'air de procédé. Dans cette fonction, vous êtes responsable de la création et de l'entretien de la documentation de qualification en tenant compte de toutes les exigences internes et réglementaires. Pour ce faire, vous appliquez de manière cohérente les processus et les normes de qualité établis et les développez continuellement. Grâce à votre expertise et à votre expérience, vous contribuez à clarifier, documenter et présenter de manière compréhensible les questions techniques pertinentes pour le GMP de manière durable. Vos tâches quotidiennes comprennent également la collaboration interdisciplinaire étroite avec les clients internes et les départements spécialisés ainsi que le soutien actif pour assurer un fonctionnement des installations et des systèmes conforme au GMP. Tâches & Responsabilités : Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification Documentation conforme au GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus Réalisation de revues de qualification Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus Apprentissage de l'utilisation du logiciel électronique de qualification et de validation (ELVIS) Soutien à la création d'instructions de travail Participation aux inspections et aux audits Le cas échéant, prise de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par ex. gestion de l'inventaire, SOPs, représentation SPOC) Must Haves : Formation terminée / Études dans l'une des spécialités suivantes : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik ou Biotechnologie Min. 3 ans d'expérience professionnelle avec les qualifications dans l'environnement des installations Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé GMP Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais Bonnes connaissances informatiques (par ex. Google Softwarepaket, MS Office) Nice to Have : Connaissances CSV souhaitables Ce qui vous est offert : Une chance de contribuer au sein de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre Profil d'activité varié Possibilités de formation continue grâce à temptraining Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Frau Buser. Basel Basel-Land Aargau Chemie CSV ELVIS Qualifizierung Validierung Verfahrenstechnik Maschinenbau Automation GMP Qualitätssicherung jpidcc246aejm jit0729jm jiy26jm