Ingegnere/eer di qualifica per media pure

Ingegnere/eer di qualifica per media pure Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Importanti funzioni di ricerca e sviluppo sono situate qui. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una Ingegnere/eer di qualifica per media pure Sfondo: Il Circle „Infra Qualification“ è responsabile della creazione, cura e mantenimento dello stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori „Infrastructure & Logistics“ nonché „QC & Labs“. L'area SPOC Infra Energiebetriebe si occupa di impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione su tutto il sito di media GMP come Purified Water, azoto e aria di processo. In questa funzione, sarete responsabili della creazione e della cura della documentazione di qualifica tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi. In tal modo, applicherete coerentemente i processi e gli standard di qualità stabiliti e li svilupperete continuamente. Con la vostra conoscenza specialistica e la vostra esperienza, contribuirete a chiarire, documentare e presentare in modo comprensibile in modo sostenibile le questioni tecniche rilevanti per GMP. Tra i vostri compiti quotidiani figurano inoltre la stretta collaborazione interdisciplinare con i clienti interni e i reparti specializzati, nonché il supporto attivo nel garantire un funzionamento degli impianti e dei sistemi conforme a GMP. Compiti & Responsabilità: Creazione di documenti di qualifica ed esecuzione di qualifiche secondo il sistema di qualità Roche Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed esecuzione autonoma delle attività di riqualificazione Documentazione conforme a GMP del lavoro svolto e riepilogo delle deviazioni riscontrate Esecuzione di revisioni di qualifica (qualification reviews) Elaborazione di proposte di soluzione relative alle deviazioni riscontrate Immersione nei software elettronici di qualifica e validazione (ELVIS) Supporto nella creazione di istruzioni operative Partecipazione a ispezioni e audit Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. gestione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) Must Haves: Formazione conclusa / studi in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Ingegneria farmaceutica o Biotecnologia Minimo 3 anni di esperienza professionale con qualifiche in ambito impianti Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP Ottima conoscenza del tedesco scritta e orale, nonché buona conoscenza dell'inglese Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) Nice to Have: Conoscenze CSV desiderabili Cosa vi viene offerto: Una possibilità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro Profilo di attività variegato Possibilità di formazione continua tramite temptraining Collaborazione in un team dinamico e motivato Potete inviare i vostri documenti di candidatura completi alla Signora Buser. Basel Basel-Land Aargau Chemie CSV ELVIS Qualifizierung Validierung Verfahrenstechnik Maschinenbau Automation GMP Qualitätssicherung jpidcc246aejm jit0729jm jiy26jm