Ingénieur Qualification & Validation

Ingénieur Qualification \& Validation (tous genres) Chimie, Procédé, Effet – tout en une seule main La Borer Chemie AG est une entreprise familiale à vocation mondiale avec siège à l'Espace Mittelland. Depuis plus de 60 ans, nous représentons la plus haute compétence dans le nettoyage et la désinfection exigeants des surfaces, des instruments et des composants. Nos produits sont utilisés partout où la propreté précise est décisive : dans les hôpitaux, l'industrie des sciences de la vie, la technologie médicale et les applications industrielles exigeantes. En tant qu'employeur, nous offrons des voies de décision courtes et une grande marge de manœuvre. Ceux qui travaillent avec nous contribuent avec leurs connaissances spécialisées à quelque chose qui compte. Dans une fonction transversale, nous recherchons une personnalité fiable, soigneuse et autonome ainsi que motivée en tant qu' Ingénieur Qualification \& Validation (tous genres)•100% à partir de maintenant ou après accord • Contrat à durée indéterminée • Borer Chemie AG, Zuchwil Votre domaine d'activité Dans cette fonction, vous êtes directement sous la responsabilité du Director RQS et assumez les tâches principales suivantes : Planification, coordination et exécution autonomes des activités de qualification et de validation dans l'industrie chimique ou pharmaceutique réglementée par la GMP, ainsi que dans l'industrie MedTech Assurance d'un déroulement de projet structuré ainsi que de la coordination avec des départements interdisciplinaires tels que RQS, QA, F\&E, SCM/Operations et des partenaires externes Exécution de qualifications sur des installations chimiques, des infrastructures de production et des équipements de production sur la base des processus de production existants Conseil technique aux parties prenantes internes en matière de conformité, de stratégies de qualification et d'exigences réglementaires Animation de réunions techniques ainsi que traitement orienté vers la solution des questions et des écarts liés aux projets sous intégration des processus de contrôle des changements Vérification, mise à jour et approbation de la documentation et des spécifications pertinentes ainsi que contribution à leur création Votre profil Études supérieures ou formation technique dans les domaines de la pharma-, du procédé-, de la technologie des procédés-, de l'électro- ou de la biotechnologie ou qualification équivalente Expérience pluriannuelle dans la qualification et la validation au sein de l'industrie pharmaceutique, chimique ou MedTech Bonnes connaissances des réglementations et des lignes directrices pertinentes telles que la GMP, la GxP, la FDA, le guide EU-GMP, la GAMP5 ainsi que les annexes 1, 11 et 15 ainsi que le MDR Expérience dans la gestion des analyses de risques, la création de SOP, la gestion des écarts et les processus CAPA Maîtrise sûre des systèmes QMS-, ERP- et de documentation Méthode de travail structurée, autonome et orientée vers la qualité avec une grande précision et fiabilité Force de communication ainsi qu'expérience dans la collaboration avec des équipes interdisciplinaires et des clients Très bonne maîtrise de l'allemand ainsi que bonne maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit Vos avantages Un emploi varié avec des défis passionnants Horaires de travail flexibles Divers événements d'équipe Participation à la formation et au développement Participation à l'abonnement fitness Réduction des chèques Reka Boissons chaudes et froides ainsi que fruits de pause Station de recharge pour les véhicules électriques Questions sur le poste Pour des questions techniques, M. le Dr Hendrik Demuth, Director RQS, est à votre disposition par courrier électronique. Votre prochaine étape Est-ce que cela ressemble à votre prochain défi ? Nous nous réjouissons de votre candidature. Candidater maintenant Loepfe Team Leader HR Borer Chemie AG \- Gewerbestrasse 13 \- 4528 Zuchwil / Suisse Tel. \- \- jpid2ce0875jm jit0728jm jiy26jm