Ingegnere di Qualificazione e Convalida

Ingegnere di Qualificazione e Convalida (tutti i generi) Chimica, Processo, Effetto – tutto in una mano La Borer Chemie AG è un'azienda familiare attiva a livello mondiale con sede nello spazio Mittelland. Da oltre 60 anni, rappresentiamo la massima competenza nella pulizia e disinfestazione esigente di superfici, strumenti e componenti. I nostri prodotti sono utilizzati ovunque sia richiesta una pulizia precisa: negli ospedali, nell'industria delle scienze della vita, nella tecnologia medica e in applicazioni industriali esigenti. In qualità di datore di lavoro, offriamo percorsi decisionali brevi e ampio spazio per la progettazione. Chi lavora con noi contribuisce con la propria competenza a qualcosa che conta. In una funzione interfunzionale, cerchiamo una persona affidabile, che lavori con cura e indipendenza, oltre che motivata come Ingegnere di Qualificazione e Convalida (tutti i generi)•100% a partire da subito o secondo accordi • Impiego a tempo indeterminato • Borer Chemie AG, Zuchwil Il tuo campo di azione In questa funzione, sei direttamente subordinato al Director RQS e assumi le seguenti mansioni principali: Pianificazione, coordinamento e esecuzione indipendenti di attività di qualificazione e convalida nell'industria chimica o farmaceutica regolata da GMP, nonché nell'industria MedTech Garanzia di un flusso di progetto strutturato e coordinamento con reparti interfunzionali come RQS, QA, F&E, SCM/Operations e partner esterni Esecuzione di qualifiche su impianti chimici, infrastrutture di produzione e attrezzature produttive sulla base dei processi di produzione esistenti Consulenza tecnica per gli stakeholder interni in materia di conformità, strategie di qualificazione e requisiti regolatori Moderazione di riunioni tecniche e trattazione orientata alla soluzione di questioni e deviazioni relative al progetto, coinvolgendo i processi di controllo delle modifiche Verifica, aggiornamento e rilascio di documentazioni e specifiche rilevanti, nonché contributo alla loro creazione Il tuo profilo Studi universitari o formazione tecnica completata nei settori farmaceutico, di processo, di procedura, elettrico o biotecnologico o qualifiche equivalenti Esperienza pluriennale nella qualificazione e convalida all'interno dell'industria farmaceutica, chimica o MedTech Buone conoscenze delle norme e linee guida rilevanti come GMP, GxP, FDA, Guida GMP dell'UE, GAMP5 e Allegati 1, 11 e 15, nonché MDR Esperienza nel trattamento di analisi dei rischi, creazione di SOP, gestione delle deviazioni e processi CAPA Uso sicuro di sistemi QMS, ERP e di documentazione Modalità di lavoro strutturata, indipendente e orientata alla qualità con alta precisione e affidabilità Forza comunicativa e esperienza nella collaborazione con team interfunzionali e clienti Ottima conoscenza del tedesco e buona conoscenza dell'inglese a livello scritto e parlato I tuoi vantaggi Un'attività variegata con sfide emozionanti Orari di lavoro flessibili Diversi eventi di squadra Partecipazione a corsi di formazione e aggiornamento Partecipazione all'abbonamento fitness Sconto per buoni Reka Bibite calde e fredde e frutta per le pause Stazione di ricarica per veicoli elettrici Domande sul posto Per domande tecniche, il signor Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, è a disposizione via e-mail. Il tuo prossimo passo Sembra la tua prossima sfida? Allora ci piacerebbe ricevere la tua candidatura. Candidati ora Loepfe Team Leader HR Borer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Svizzera Tel. - - jpid2ce0875jm jit0728jm jiy26jm