Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant sur le plan personnel que professionnel. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteUne grande médecine ne peut changer le monde si elle ne quitte jamais le laboratoire. En tant que Senior Legal Counsel - Global TechOps & Pharma Quality, vous intégrerez une équipe mondiale hautement collaborative fournissant un soutien juridique proactif à notre organisation Pharma Technical Operations (PT). Dans ce rôle à fort impact, vous conseillerez sur des questions complexes et à enjeux élevés afin de garantir que nos médicaments sont fabriqués et livrés en toute sécurité aux patients du monde entier, tout en soutenant notre mission de prévenir, d'arrêter et de guérir les maladies.L'OpportunitéDans ce rôle, vous serez à l'avant-garde des opérations techniques mondiales et de la conformité qualité, en pilotant l'excellence juridique à travers des responsabilités clés :Diriger le conseil juridique stratégique : Partenariat direct avec le PT Global Head of Quality et le PT Global Head of Regulatory pour fournir des conseils sur les risques juridiques concernant la gouvernance de la qualité critique, le contrôle des changements et la conformité cGMP.Conseiller sur les questions mondiales de réglementation et de conformité : Guider les opérations commerciales et les équipes techniques sur les exigences de conformité de fabrication de l'EMA, de la FDA, de Swissmedic et d'autres autorités sanitaires mondiales.Soutenir les inspections et les audits : Fournir une orientation juridique stratégique lors des inspections d'installations par les autorités sanitaires et des audits GMP internes afin de protéger l'intégrité des produits et de prévenir les mesures d'exécution à travers le monde.Gérer les événements de qualité critiques : Collaborer étroitement avec l'organisation Quality pour résoudre les interruptions d'approvisionnement, les écarts de fabrication, les notifications des autorités sanitaires et les actions sur le terrain.Piloter le partenariat qualité externe : Structurer de nouveaux accords de qualité et aligner les normes de conformité avec les réseaux externes de CMO et CDMO pour assurer une surveillance fluide de la fabrication externe.Diriger les conseils externes : Superviser et gérer les conseillers juridiques externes retenus pour soutenir des opérations techniques spécialisées et des questions réglementaires.Qui vous êtesNous recherchons un expert juridique proactif et orienté solutions, qui s'épanouit dans un environnement mondial au rythme soutenu et apporte :Qualifications juridiques : Avocat qualifié (par exemple, Rechtsanwalt, avocat ou équivalent) dans au moins une juridiction européenne.Expertise cGMP & Manufacturing : Plus de 7 ans d'expérience avec les cGMP et le support à la fabrication dans un cadre d'entreprise pharmaceutique/biotech, un cabinet d'avocats de premier plan ou une agence réglementaire pertinente.Leadership et acuité interculturels : Solide sens des affaires, excellentes compétences interpersonnelles et capacité à influencer et à impulser un changement positif au sein d'équipes multinationales.Compétences en communication technique : Capacité prouvée à traduire clairement des informations complexes et hautement techniques en conseils juridiques exploitables en anglais écrit et parlé (la maîtrise de l'allemand, du français ou du néerlandais est un plus).Esprit agile et collaboratif : Un état d'esprit orienté vers les résultats, une approche constructive pour remettre en question le statu quo, une volonté de voyager et un engagement à promouvoir l'excellence juridique.Nous attendons votre candidature avec impatience ! Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.