Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche,  dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneUna grande medicina non può cambiare il mondo se non lascia mai il laboratorio. In qualità di Senior Legal Counsel - Global TechOps & Pharma Quality, entrerai a far parte di un team globale altamente collaborativo fornendo supporto legale proattivo alla nostra organizzazione Pharma Technical Operations (PT). In questo ruolo ad alto impatto, consiglierai su questioni complesse e ad alto rischio per garantire che i nostri medicinali siano fabbricati e consegnati in modo sicuro ai pazienti in tutto il mondo, sostenendo al contempo la nostra missione di prevenire, fermare e curare le malattie.L'OpportunitàIn questo ruolo, sarai in prima linea nelle operazioni tecniche globali e nella conformità della qualità, guidando l'eccellenza legale attraverso responsabilità chiave:Guidare la Consulenza Legale Strategica: Collaborare direttamente con il PT Global Head of Quality e il PT Global Head of Regulatory per fornire indicazioni sui rischi legali relativi alla governance della qualità critica, al controllo dei cambiamenti e alla conformità cGMP.Consigliare su Questioni Regolatorie e di Conformità Globali: Guidare le operazioni commerciali e i team tecnici sui requisiti di conformità alla produzione delle autorità sanitarie EMA, FDA, Swissmedic e altre autorità sanitarie globali.Supportare Ispezioni e Audit: Fornire direzione legale strategica durante le ispezioni delle strutture da parte delle autorità sanitarie e gli audit GMP interni per proteggere l'integrità del prodotto e prevenire azioni coercitive in tutto il mondo.Gestire Eventi Critici di Qualità: Collaborare strettamente con l'organizzazione Quality per risolvere interruzioni della fornitura, deviazioni di produzione, notifiche alle autorità sanitarie e azioni sul campo.Guidare la Partnership con Partner di Qualità Esterni: Strutturare nuovi accordi di qualità e allineare gli standard di conformità con le reti esterne di CMO e CDMO per garantire una supervisione senza soluzione di continuità della produzione esterna.Dirigere Consulenti Esterni: Supervisionare e gestire i consulenti legali esterni incaricati di supportare operazioni tecniche specializzate e questioni regolatorie.Chi SeiStiamo cercando un esperto legale proattivo e orientato alle soluzioni che prosperi in un ambiente globale in rapida evoluzione e che porti:Qualifiche Legali: Avvocato abilitato (ad es. Rechtsanwalt, avocat o equivalente) in almeno una giurisdizione europea.Esperienza in cGMP e Produzione: Oltre 7 anni di esperienza con cGMP e supporto alla produzione in un contesto aziendale farmaceutico/biotecnologico, in uno studio legale di alto livello o in un'agenzia di regolamentazione pertinente.Leadership e Acume Transculturale: Forte acume commerciale, eccellenti capacità interpersonali e la capacità di influenzare e guidare il cambiamento positivo attraverso team multinazionali.Competenze di Comunicazione Tecnica: Comprovata capacità di tradurre chiaramente informazioni complesse e altamente tecniche in consulenza legale azionabile in inglese scritto e parlato (la conoscenza del tedesco, francese o olandese è un plus).Mentalità Agile e Collaborativa: Una mentalità orientata ai risultati, un approccio costruttivo nel mettere in discussione lo status quo, disponibilità a viaggiare e impegno nel guidare l'eccellenza legale.Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura!  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un datore di lavoro che offre pari opportunità.