Responsable Qualité et Regulatory Affairs (80-100%)

Bio-Strath AG est une entreprise renommée qui fabrique depuis plus de 65 ans des compléments alimentaires naturels pour l'homme et l'animal. En tant qu'entreprise dirigée par ses propriétaires avec 25 collaborateurs engagés, nous distribuons nos produits dans 50 pays via le commerce spécialisé et en ligne.

Pour la direction et le développement de notre organisation de la qualité, nous recherchons, pour notre site de Herrliberg (ZH), une personnalité expérimentée selon accord.

Ce qui vous attend :

• Vous dirigez le département qualité – aujourd'hui une équipe de deux personnes, dont la personne responsable sur le plan technique – et vous êtes responsable du système de gestion de la qualité pour un portefeuille gérable dans trois domaines réglementaires : médicaments, compléments alimentaires et aliments complémentaires pour animaux.
• Vous êtes responsable des Regulatory Affairs pour la Suisse – autorisations, enregistrements, notifications et gestion du cycle de vie des dossiers existants – et vous soutenez à l'étranger les processus menés par nos partenaires locaux.
• Vous et votre équipe assurez la fabrication et la documentation conformes aux GMP et travaillez en étroite collaboration avec la production.
• Vous gérez la gestion des fournisseurs et des sous-traitants, y compris les accords d'assurance qualité et les audits, et accompagnez les audits des autorités et de certification.
• Vous et votre équipe traitez les écarts, les résultats OOS, les réclamations, le Change Control et les CAPA, et êtes responsable de la revue périodique de la qualité des produits.
• Vous assurez le respect des prescriptions législatives relatives aux médicaments, aux denrées alimentaires et aux aliments pour animaux, de l'étiquetage aux allégations, et conseillez la direction.

Ce que vous apportez :

• Vous avez terminé des études universitaires en pharmacie, chimie ou une science naturelle connexe.
• Vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité d'une entreprise régie par les GMP, dont une partie dans une fonction de spécialiste ou de direction.
• Vous avez des connaissances approfondies des exigences GMP (PIC/S) ainsi que de la législation CH/EU sur les médicaments, les denrées alimentaires et les aliments pour animaux.
• Vous apportez une expérience pratique en Regulatory Affairs, idéalement également avec des enregistrements hors de l'UE.
• Votre style de leadership est coopératif : vous laissez la liberté nécessaire aux spécialistes expérimentés tout en vous montrant assuré face aux autorités, aux fournisseurs et aux clients.
• Vous disposez d'une mentalité "hands-on" marquée ainsi que de très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit ; d'autres langues sont un atout.

Ce que nous offrons :

• Une fonction clé avec une grande marge de manœuvre et un reporting direct à la direction
• La chance de développer notre système de qualité de manière autonome plutôt que de simplement le gérer
• Une perspective à long terme dans une entreprise stable, dirigée par ses propriétaires
• Des processus de décision courts, une équipe collégiale et des conditions d'engagement attractives

Appréciez-vous un bon environnement de travail et des hiérarchies horizontales ?

Oui ? Alors envoyez-nous un e-mail avec votre CV, sans bulletins de notes ni certificats.

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