Responsabile: Qualità e Regulatory Affairs (80-100%)

Bio-Strath AG è un'azienda rinomata che da oltre 65 anni produce integratori alimentari naturali per uomo e animale. In quanto azienda a conduzione proprietaria con 25 collaboratori impegnati, distribuiamo i nostri prodotti in 50 paesi attraverso il commercio specializzato e online.

Per la gestione e l'ulteriore sviluppo della nostra organizzazione della qualità, cerchiamo per la nostra sede di Herrliberg (ZH), previo accordo, una personalità esperta.

Cosa ti aspetta:

• Dirigerai il dipartimento qualità – oggi un team di due persone, tra cui la persona responsabile dal punto di vista tecnico – e sarai responsabile del sistema di gestione della qualità per un portafoglio gestibile in tre ambiti normativi: medicinali, integratori alimentari e mangimi complementari.
• Sarai responsabile degli Regulatory Affairs per la Svizzera – autorizzazioni, registrazioni, notifiche e life-cycle management dei dossier esistenti – e supporterai all'estero i processi gestiti dai nostri partner locali.
• Tu e il tuo team assicurate la produzione e la documentazione conformi alle GMP e collaborate strettamente con la produzione.
• Gestirai la gestione dei fornitori e dei produttori per conto terzi, inclusi gli accordi di garanzia della qualità e gli audit, e accompagnerai gli audit delle autorità e di certificazione.
• Tu e il tuo team vi occuperete di scostamenti, risultati OOS, reclami, Change Control e CAPA e sarete responsabili della revisione periodica della qualità del prodotto.
• Assicurerai il rispetto delle disposizioni legislative in materia di medicinali, alimenti e mangimi, dall'etichettatura ai claims, e consiglierai la direzione.

Cosa porti con te:

• Hai un percorso di studi universitario concluso in farmacia, chimica o una scienza naturale correlata.
• Disponi di almeno 5 anni di esperienza nella garanzia della qualità in un'azienda regolata GMP, di cui con responsabilità tecnica o di leadership.
• Possiedi conoscenze approfondite dei requisiti GMP (PIC/S) nonché della legislazione CH/EU in materia di medicinali, alimenti e mangimi.
• Porti esperienza pratica negli Regulatory Affairs, idealmente anche con registrazioni al di fuori dell'UE.
• Il tuo stile di leadership è cooperativo: lasci il necessario spazio di manovra ai professionisti esperti e allo stesso tempo ti presenti in modo sicuro nei confronti di autorità, fornitori e clienti.
• Disponi di una spiccata mentalità hands-on e di ottime conoscenze di tedesco e inglese, sia scritto che parlato; altre lingue sono un vantaggio.

Cosa offriamo:

• Una funzione chiave con un grande margine di progettazione e reporting diretto alla direzione
• La possibilità di sviluppare autonomamente il nostro sistema di qualità invece di limitarsi a gestirlo
• Una prospettiva a lungo termine in un'azienda stabile a conduzione proprietaria
• Percorsi decisionali brevi, un team collegiale e condizioni di impiego attraenti

Apprezzi un buon ambiente di lavoro e gerarchie piatte?

Sì? Allora inviaci un'e-mail con il tuo curriculum vitae, senza referenze o certificati.

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