PHAD PDU Oral Drug Product Project Leader

Job ID

REQ-10089301

Oct 09, 2026

Switzerland

Summary ###

Lieu : Basel, Switzerland #onsite

Objectif du rôle :
Nous recherchons un professionnel collaboratif et doté d'une forte capacité scientifique pour assumer le rôle de Drug Product Project Leader (DPPL) sur des programmes de développement de produits médicamenteux oraux en phase tardive. Dans ce rôle, vous dirigerez les activités de développement technique des produits médicamenteux pour les projets assignés, en garantissant l'excellence scientifique, une forte conscience de la qualité et l'alignement avec les objectifs globaux du projet.
Le rôle consiste à élaborer et à mettre en œuvre des stratégies de projet de produit médicamenteux robustes, incluant les évaluations des risques, la planification de contingence, les échéanciers, les budgets et les plans de ressources. Il nécessite également d'assurer l'alignement avec les fonctions internes, les partenaires externes, les processus de gouvernance et les jalons de revue de projet.
En tant que DPPL, vous dirigerez, coacherez et développerez des équipes de projet performantes conformément aux valeurs et comportements de l'entreprise. Le rôle est censé favoriser une culture de collaboration, promouvoir le partage des connaissances, fixer des objectifs clairs et soutenir la croissance et la performance des membres de l'équipe.
Le poste supervisera l'exécution du projet, gérera de manière proactive les interfaces interfonctionnelles et communiquera la stratégie du projet, les risques, les problèmes et les mises à jour critiques aux parties prenantes concernées.
Les responsabilités clés incluent la garantie d'une documentation de développement de haute qualité et la contribution aux dossiers de soumission CMC, aux dossiers de dépôt, aux réponses aux inspections et aux demandes des autorités de santé. Le rôle comprend également d'agir en tant qu'auteur, réviseur ou approbateur de documents de développement conformément aux SOP applicables et aux normes de développement.
En outre, le DPPL pilotera les stratégies de « Make versus Buy » et soutiendra les activités externalisées avec des partenaires externes, y compris la contribution aux contrats, aux accords de qualité et aux projets liés à l'approvisionnement par des tiers.

À propos du rôle ###

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :

• Représenter les équipes de projet DP au sein des sous-équipes TRD, en apportant une forte conscience de la qualité, une expertise scientifique et un leadership technique.
• Développer des stratégies de projet DP robustes, incluant la planification de contingence et les évaluations des risques, tout en assurant l'alignement avec les fonctions internes, les partenaires externes et les tiers.
• Évaluer, consolider et négocier les ressources du projet, les échéanciers, les coûts internes et externes, et diriger le processus budgétaire pour les activités DP.
• Assurer le respect des processus de revue de projet et des conseils de gouvernance pertinents, tout en mettant en œuvre, sur la base de l'excellence scientifique et des stratégies DP approuvées, le travail au sein de l'équipe de projet.
• Gérer de manière proactive les interactions de projet interfonctionnelles, surveiller les plans de projet, assurer la livraison ponctuelle des résultats clés et superviser une documentation de développement DP de haute qualité pour les soumissions CMC.
• Comprendre et intégrer l'aperçu scientifique sur la manière dont les propriétés de la substance active et des excipients, la conception de la formulation et les paramètres de processus influencent la performance du produit, la fabricabilité et la cohérence.
• Soutenir et appliquer des approches structurées et fondées sur la science (par exemple, le quality-by-design, la modélisation et les outils numériques) pour améliorer la compréhension, permettre une prise de décision éclairée et soutenir des pratiques de développement cohérentes et efficaces.
• Diriger, gérer, coacher et soutenir les équipes DP conformément aux valeurs et comportements de l'entreprise, en favorisant la collaboration, l'esprit d'équipe, le partage des connaissances et la haute performance.

Ce que vous apporterez au rôle :

• Diplôme supérieur en technologie pharmaceutique, ingénierie des procédés de poudre ou dans un domaine scientifique connexe ; un doctorat ou une expérience équivalente est valorisé.
• Minimum 5+ ans d'expérience pertinente dans l'industrie dans le développement de formulations pharmaceutiques, de préférence avec une compréhension large et profonde des activités et processus de développement dans les sciences pharmaceutiques (développement en phase précoce et tardive de formes galéniques orales).
• Solide compréhension du Quality by Design (QbD), des directives réglementaires (ICHQ8, 9 et 10) et de la biopharmacie, avec la capacité de construire des stratégies de transition conformes. Compréhension large et profonde des activités et processus de développement dans les sciences pharmaceutiques (développement en phase précoce et tardive).
• Excellentes compétences en leadership, en sciences, en gestion de projet et en présentation, avec la capacité de transmettre des sujets complexes de manière claire et de contribuer à un travail d'équipe efficace et aligné.
• Capacité à équilibrer l'ambition scientifique, les besoins des patients, la qualité du produit, les attentes réglementaires, la fabricabilité, la fiabilité de l'approvisionnement, les échéanciers et les coûts.
• Capacité démontrée à collaborer efficacement entre les équipes de développement mondiales, les fonctions, les cultures et les limites organisationnelles dans un environnement matriciel complexe. Apporte un état d'esprit ouvert et inclusif, une conscience culturelle, une adaptabilité et un confort face à l'ambiguïté ; établit des relations de confiance, écoute et intègre des perspectives diverses, influence sans autorité formelle, résout les différends de manière constructive, aligne les parties p