Medical review and affairs manager

Dans ce rôle, vous vous situerez à l'intersection importante de la science médicale, des exigences réglementaires et d'une communication claire et responsable. En tant que Medical Review and Affairs Manager pour la Suisse, vous apporterez votre expertise médicale, scientifique et réglementaire et agirez en tant que personne responsable légalement de la publicité conformément à l'Art. 25 AWV (Arzneimittel-Werbeverordnung). Votre travail aidera à garantir que les documents promotionnels et non promotionnels sont scientifiquement exacts, équilibrés et conformes aux exigences réglementaires suisses. Il s'agit d'un rôle axé sur le détail, mais doté d'un impact réel : en apportant structure, jugement sûr et expertise médicale au processus de révision, vous aiderez à soutenir une communication de haute qualité autour des données cliniques, des preuves scientifiques et des initiatives promotionnelles et non promotionnelles locales. En travaillant en étroite collaboration avec des collègues des départements Medical, Commercial et d'autres fonctions, vous serez un partenaire de confiance dans la révision et l'approbation des documents, aidant les équipes à utiliser les informations scientifiques de manière appropriée dans les communications internes et externes. Le rôle convient parfaitement à une personne qui apprécie la précision, la collaboration et l'opportunité de rendre des informations complexes claires, conformes et significatives. Responsabilités clés Agir en tant que Personne Responsable désignée pour la publicité conformément à l'Art. 25 AWV. Réviser et approuver les documents promotionnels et non promotionnels pour garantir l'exactitude scientifique, l'équilibre et la conformité aux exigences suisses. Maintenir l'archive légalement requise des documents promotionnels et agir comme contact clé pour Swissmedic sur les questions liées à la publicité. Appliquer l'expertise médicale et scientifique pour évaluer les données cliniques, les preuves scientifiques et les développements de traitements pertinents. Fournir des conseils médicaux et scientifiques aux équipes internes, y compris le soutien pour les demandes de remboursement KVV Art. 71a–d si nécessaire. Soutenir les initiatives médicales, scientifiques et éducatives locales conformément aux objectifs régionaux et mondiaux. Collaborer de manière interfonctionnelle pour assurer une communication scientifique cohérente, conforme et de haute qualité. À propos de vous Vous êtes une personne qui combine la curiosité scientifique avec un œil attentif aux détails et un sens aigu des responsabilités. Vous aimez travailler de manière structurée, mais vous êtes également pragmatique, collaboratif et capable de faire avancer les choses dans un environnement dynamique. Les autres vous voient comme un partenaire de confiance qui apporte de la clarté, un jugement calme et des normes éthiques élevées aux questions complexes. Vous communiquez avec confiance et soin, établissez de bonnes relations entre les fonctions et vous sentez motivé par la contribution à un travail qui soutient finalement les personnes vivant avec des maladies rares. Profil requis Diplôme universitaire en pharmacie, médecine ou sciences de la vie. Expérience en Medical Affairs, Medical Science, Medical Review, Regulatory Affairs et/ou dans l'industrie pharmaceutique suisse. Solide compréhension de la législation suisse sur les produits thérapeutiques, y compris la HMG, l'AWV, la VAEA et les exigences de Swissmedic. Expérience dans la révision et l'approbation de documents promotionnels et scientifiques. Capacité à évaluer des données cliniques complexes et à traduire des informations scientifiques en une communication équilibrée et conforme. Bonne compréhension de l'environnement de la santé suisse et des cadres de conformité pertinents. Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, avec une aisance dans l'utilisation des systèmes informatiques et de bureau modernes. Souhaité : Style de travail structuré, proactif et orienté vers l'action. Esprit d'équipe collaboratif capable de travailler de manière indépendante avec un jugement sûr. Fortes compétences en coordination et en réseautage à travers les fonctions. Normes éthiques élevées et approche digne de confiance et responsable. Esprit positif et pragmatique et motivation à contribuer au sein d'une organisation internationale. Ici, chez Sobi, nous vivons selon nos valeurs fondamentales : Care, Ambition, Urgency, Ownership et Partnership ! Comment postuler Nous avons un processus de sélection en cours pour ce recrutement et vous demandons d'envoyer votre candidature dès que possible. Cliquez sur "apply" et incluez votre CV en anglais. Pourquoi nous rejoindre ? Ici chez Sobi, notre mission et notre culture nous enthousiasment à venir travailler chaque jour, mais voici quelques autres raisons de rejoindre notre équipe : Accent mis sur l'équilibre vie professionnelle/vie privée Environnement collaboratif et axé sur l'équipe Opportunités de croissance professionnelle Diversité et Inclusion Rémunération compétitive pour votre travail Avoir un impact positif pour aider les patients atteints de maladies ultra-rares qui ont besoin de traitements vitaux Sobi est une entreprise mondiale avec plus de 1 900 employés dans plus de 30 pays et s'engage envers les sociétés où elle opère. Nous sommes une entreprise biopharmaceutique internationale spécialisée transformant la vie des personnes atteintes de maladies rares et débilitantes, offrant un accès fiable à des médicaments innovants dans les domaines de l'hématologie, de l'immunologie et des soins spécialisés. L'action de Sobi est cotée au Nasdaq Stockholm. Plus d'informations sur Sobi sur sobi.com et LinkedIn. Nous savons que nos employés sont notre atout le plus précieux et notre culture le transmet. Nous offrons un ensemble d'avantages compétitif pour soutenir la santé et le bonheur de notre personnel. Culture Sobi Chez Sobi, nous refusons d'accepter le statu quo. C'est parce que nous a