Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida

Ingénieur d'exploitation/de projet Qualification dans le domaine Pharma Engineering Solida # (m/f/d) freelance/en emploi temporaire fixe pour un projet Basel Date de début : immédiate Numéro de référence : 885689/1 Tâches ### • Réalisation et support des activités de qualification dans les projets d'investissement • Création et exécution de plans et de rapports de qualification • Vérification des documents de preuve concernant la conformité GMP et le respect des critères d'acceptation • Création, suivi et clôture des suspens de qualification • Entretien des données d'inventaire des installations qualifiées • Collaboration partenariale avec différentes interfaces • Présentation de la qualification lors des inspections • Réponse aux questions d'inspection et entretien de la matrice des partenaires de contact • Estimation et évaluation des impacts des Changes et Deviations sur le statut qualifié et les Critical Aspects • Réalisation de mesures de (re)qualification suite à des Changes et Deviations • Planification et réalisation de revues de qualification périodiques, approbation des documents de planification technique ainsi que prise de responsabilité de l'inventaire Profil ### • Formation terminée / Études dans l'une des disciplines Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik ou Biotechnologie avec une expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par les GMP • Expérience pratique dans la mise en œuvre des exigences techniques GMP des autorités de réglementation (Swissmedic, FDA, EMA) dans des projets d'investissement et dans l'exploitation technique (Betriebsengineering) • Méthode de travail ordonnée, structurée et exacte, haute compétence sociale ainsi qu'une aptitude marquée pour le travail en équipe • Très bonnes capacités de communication et de coordination, également dans la gestion des stakeholders à tous les niveaux • Ouverture et capacité à s'impliquer activement dans une organisation plate et agile • Focus sur la livraison de résultats avec une valeur ajoutée mesurable pour le business • Compréhension rapide ainsi que la capacité à transmettre des faits complexes de manière compréhensible aux clients ou aux autorités • Traitement responsable et autonome de tâches complexes • Mise en œuvre fiable des priorités convenues • Très bonnes connaissances en allemand et en anglais Benefits ### • Durée de projet prévue à long terme dans une entreprise pharmaceutique mondiale du Top 5 • Environnement passionnant et innovant • Atmosphère de travail appréciative et agréable