Ingegnere di produzione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida

Ingegnere di produzione/progetto Qualificazione nel settore Pharma Engineering Solida # (m/f/d) libero professionista/in impiego temporaneo a tempo indeterminato per un progetto Basel Data di inizio: subito Numero di riferimento: 885689/1 Attività ### • Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento • Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione • Verifica della documentazione di prova rispetto alla conformità GMP e al soddisfacimento dei criteri di accettazione • Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione • Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati • Collaborazione in modo paritetico con diverse interfacce • Presentazione della qualificazione durante le ispezioni • Risposta alle domande delle ispezioni e manutenzione della matrice dei partner di riferimento • Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e Critical Aspects • Esecuzione di misure di (ri)qualificazione a seguito di Changes e Deviations • Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione, approvazione della documentazione tecnica di pianificazione e assunzione della responsabilità dell'inventario Profilo ### • Formazione conclusa / studi in una delle specializzazioni Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik o Biotechnologie con solida esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP • Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'impiantistica operativa • Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto, alta competenza sociale e spiccata capacità di lavorare in team • Ottime capacità di comunicazione e coordinamento, anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli • Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile • Focus sulla fornitura di risultati con valore aggiunto misurabile per il business • Rapida capacità di comprensione e capacità di trasmettere questioni complesse in modo comprensibile ai clienti o alle autorità • Gestione autonoma e indipendente di compiti complessi • Attuazione affidabile delle priorità concordate • Ottime conoscenze di tedesco e inglese Benefit ### • Durata del progetto pianificata a lungo termine in un'azienda farmaceutica globale tra le prime 5 • Ambiente stimolante e innovativo • Atmosfera di lavoro apprezzativa e piacevole