Ingénieur de qualification (m/f/d)

Ingénieur de qualification (m/f/d) – GMP / Qualification / Documentation / Allemand / Anglais Projet : Pour notre client, une grande entreprise pharmaceutique basée à Kaiseraugst, nous recherchons un ingénieur de qualification (m/f/d) Contexte : En tant qu'expert/-e en qualification, vous travaillez au sein du Circle « Infra Qualification » du site de Bâle / Kaiseraugst. Le Circle « Infra Qualification » crée et maintient le statut qualifié GxP des installations, de l'équipement et des systèmes dans les domaines « Infra & Logistics, QC & Labs ». Le domaine SPOC Infra Energiebetriebe gère les installations et les systèmes pour la production et la distribution sur l'ensemble du site de médias GMP (eau purifiée, azote et air de procédé). En tant qu'expert/-e en qualification, vous êtes responsable de la création de la documentation de qualification en tenant compte de toutes les directives internes et réglementaires, et de son maintien conformément à nos processus établis. Vous apportez votre expérience personnelle pour clarifier et présenter durablement les sujets techniques GMP. Vos tâches quotidiennes incluent également l'action interdisciplinaire avec nos cercles de clients internes. Le ou la candidat(e) idéal(e) : dispose d'un diplôme universitaire ou d'une formation dans les spécialités de l'automatisation, de la construction mécanique, du génie des procédés, de la technologie pharmaceutique ou de la biotechnologie. Il ou elle apporte au moins trois années d'expérience professionnelle approfondie dans la qualification d'installations au sein d'un environnement de travail réglementé par les GMP et possède également des connaissances en conseil GMP ainsi que, idéalement, en validation de systèmes informatisés (CSV). Le profil est complété par de très bonnes connaissances en allemand et de bonnes connaissances en anglais, ainsi qu'une utilisation sûre des systèmes informatiques courants. Tâches principales et domaines de responsabilité : • Création de documents de qualification et réalisation de qualifications selon le système de qualité Roche • Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification • Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et synthèse des écarts survenus • Réalisation de revues de qualification • Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus • Apprentissage des logiciels électroniques de qualification et de validation (ELVIS) • Soutien à l'élaboration d'instructions de travail • Participation aux inspections et audits • Le cas échéant, prise de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par exemple, gestion de l'inventaire, SOPs, remplacement SPOC) • Must Haves : • Formation terminée / Études dans l'une des spécialités suivantes : Automatisation, construction mécanique, génie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie • Min. 3 ans d'expérience professionnelle avec des qualifications dans le domaine des installations • Expérience professionnelle approfondie dans un environnement de travail réglementé par les GMP • Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais • Bonnes connaissances informatiques (par exemple, suite logicielle Google, MS Office) N° de référence : 925043 Rôle : Ingénieur de qualification Industrie : Pharma Lieu de travail : Kaiseraugst Taux d'occupation : 80-100% Début : 01.09.2026 Durée : 12++ Délai de candidature : 01.07.2026 Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas si bien à votre profil et que vous souhaitez recevoir directement d'autres postes, vous pouvez également nous faire parvenir votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de Payroll-Only : +41 41 760 77 01. À propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans la mise en relation de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l'IT, Life Science & Engineering. Nous proposons des services de travail temporaire et de payroll. Pour nos candidats, cela est gratuit ; même pour le payroll, nous ne vous facturons pas de frais supplémentaires.