Ingegnere di qualifica (m/f/d)

Ingegnere di qualifica (m/f/d) – GMP / Qualifica / Documentazione / Tedesco / Inglese Progetto: Per il nostro cliente, una grande azienda farmaceutica con sede a Kaiseraugst, cerchiamo un ingegnere di qualifica (m/f/d) Sfondo: In qualità di esperto/a della qualifica, lavorerai nel Circle "Infra Qualification" della sede di Basel / Kaiseraugst. Il Circle "Infra Qualification" crea e mantiene lo stato qualificato GxP di impianti, attrezzature e sistemi nei settori "Infra & Logistics, QC & Labs". L'area SPOC Infra Energiebetriebe gestisce impianti e sistemi per la produzione e la distribuzione nell'area di mezzi GMP (Purified Water, azoto e aria di processo). In qualità di esperto/a della qualifica, sarai responsabile della creazione della documentazione di qualifica tenendo conto di tutte le disposizioni interne e ufficiali, e della sua manutenzione in conformità ai nostri processi stabiliti. Contribuirai con la tua esperienza personale per chiarire e presentare in modo sostenibile i temi tecnici GMP. I tuoi compiti quotidiani includono inoltre l'operare in modo interdisciplinare con i nostri circoli di clienti interni. Il candidato o la candidata perfetta: dispone di una laurea o di una formazione conclusa nelle specializzazioni Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria di processo, Ingegneria farmaceutica o Biotecnologia. Porta con sé almeno tre anni di solida esperienza professionale nella qualifica degli impianti all'interno di un ambiente di lavoro regolamentato da GMP e possiede inoltre conoscenze nel consulting GMP e, idealmente, nella Computer System Validation (CSV). Il profilo è completato da ottime conoscenze del tedesco e buone conoscenze dell'inglese, nonché da un uso sicuro dei comuni sistemi informatici. Compiti principali e aree di responsabilità: • Creazione di documenti di qualifica ed esecuzione di qualifiche secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione di modifiche tecniche agli impianti in merito all'influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma di attività di riqualifica • Documentazione conforme alle GMP dei lavori eseguiti e riepilogo delle • deviazioni riscontrate • Esecuzione di revisioni della qualifica • Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate • Formazione nell'uso di software elettronici di qualifica e validazione (ELVIS) • Supporto nella creazione di istruzioni operative • Partecipazione a ispezioni e audit • Eventuale assunzione di funzioni di supporto nell'area SPOC (ad es. gestione dell'inventario, SOP, sostituzione SPOC) • Must Haves: • Formazione / Laurea conclusa in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria di processo, Ingegneria farmaceutica o Biotecnologia • Min. 3 anni di esperienza professionale con qualifiche in ambito impianti • Profonda esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato da GMP • Ottime conoscenze del tedesco scritto e parlato, nonché buone conoscenze dell'inglese • Buone conoscenze informatiche (ad es. pacchetto software Google, MS Office) N. riferimento: 925043 Ruolo: Ingegnere di qualifica Settore: Pharma Luogo di lavoro: Kaiseraugst Percentuale: 80-100% Inizio: 01.09.2026 Durata: 12++ Termine per la candidatura: 01.07.2026 Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, vi preghiamo di inviarci il vostro dossier completo. Qualora questa posizione non dovesse adattarsi bene al vostro profilo e desideraste ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier allo stesso modo tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs[at]itcag[dot]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: +41 41 760 77 01. Su di noi: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per il lavoro interinale nei settori IT, Life Science & Engineering. Offriamo servizi di lavoro interinale e payroll. Per i nostri candidati questo è gratuito, e anche per il payroll non vi applichiamo costi aggiuntivi.