Senior Scientist Digital Quality Control

Innovant et engagé envers les patients du monde entier.

CSL Behring est un leader mondial de la biotechnologie, porté par sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de fabrication à Bern, en Suisse, nous développons et fabriquons des thérapies vitales pour les personnes vivant avec des maladies graves et rares à travers le monde.

Nous recherchons actuellement un Senior Scientist Digital Quality Control (100%) - (m/f/d) pour rejoindre notre organisation Global Quality Control.

Dans ce rôle, vous jouerez un rôle clé dans la conduite de la transformation digitale de nos laboratoires QC en mettant en œuvre et en améliorant continuellement notre Laboratory Execution System (LES) mondial. En travaillant étroitement avec les laboratoires QC, le Global Engineering et l'IT sur plusieurs sites de fabrication, vous aiderez à façonner l'avenir des opérations de laboratoire numériques et contribuerez à la standardisation des processus de Quality Control dans le monde entier.

Responsabilités

• Concevoir, configurer et maintenir les flux de travail des méthodes de laboratoire numériques au sein du BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System (LES) sur la base des SOP de méthodes analytiques et des principes ISA-88.
• Créer, exécuter et documenter des cas de test pour vérifier les flux de travail numériques et soutenir leur déploiement réussi dans les laboratoires QC.
• Gérer le cycle de vie des flux de travail des méthodes numériques, y compris les données maîtresses et dynamiques pertinentes, l'administration du système et les activités d'amélioration continue.
• Collaborer avec les laboratoires QC, le Global Engineering, l'IT et d'autres parties prenantes interfonctionnelles pour mettre en œuvre et standardiser les processus de laboratoire numériques sur les sites de fabrication de CSL Behring.
• Dépanner les problèmes liés au système et aux flux de travail et fournir un support technique pour assurer des opérations de laboratoire quotidiennes fiables.
• Développer les User Requirement Specifications (URS), soutenir les interfaces des instruments de laboratoire et de l'automatisation, et maintenir la documentation de processus mondiale pertinente conformément aux exigences GMP et d'intégrité des données.
• Identifier les opportunités d'amélioration de processus, de standardisation et d'automatisation, contribuant au développement continu des capacités numériques de Global QC.

Qualifications

• Licence ou Master en biologie, chimie, microbiologie, biotechnologie ou une autre discipline scientifique pertinente.
• 3-5 ans d'expérience dans un laboratoire de Quality Control pharmaceutique ou de R&D dans un environnement réglementé par les GMP, combinés à au moins 2 ans d'expérience dans l'automatisation de laboratoire, les solutions de laboratoire numérique ou l'automatisation des processus.
• Bonne compréhension des processus et flux de travail des laboratoires analytiques ; une expérience avec les Laboratory Execution Systems (LES), LIMS ou BIOVIA ONE Lab est un avantage considérable.
• Une bonne compréhension des systèmes informatisés GMP, des principes d'intégrité des données et de la validation des systèmes informatisés est souhaitable.
• Fortes capacités d'analyse et de dépannage avec une grande affinité pour les technologies numériques et l'amélioration des processus.
• Excellentes compétences en communication en anglais et bon allemand parlé, permettant une collaboration efficace avec les parties prenantes locales et internationales.
• Capacité à travailler de manière indépendante tout en collaborant efficacement au sein d'équipes internationales et interfonctionnelles dans un environnement de projet dynamique.

À propos de ce poste

En tant que membre de notre équipe Global Digital QC, vous soutiendrez principalement les laboratoires QC à Bern tout en collaborant étroitement avec des collègues en Australie, en Allemagne, en Suisse et aux United States.

Ce rôle international offre l'opportunité de développer une expertise approfondie dans l'une des plateformes de laboratoire numérique clés de CSL Behring et de façonner activement l'avenir de la digitalisation du Quality Control à travers notre réseau de fabrication.

Vous travaillerez à l'intersection de la science de laboratoire, de la technologie numérique et du Quality Control mondial, aidant à traduire les processus de laboratoire analytique en flux de travail numériques standardisés et fiables tout en contribuant à l'évolution continue de nos capacités QC mondiales.

Intéressé par cette opportunité ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Veuillez soumettre votre CV, vos références d'emploi et vos certificats de diplôme ensemble en un seul fichier.

CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, porté par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et métabolique, de la pneumologie et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener des vies pleines.

CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australia, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/.

Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre