Senior Scientist Digital Quality Control

Als Senior Scientist Digital Quality Control werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung unserer globalen QC-Digitalisierungsstrategie spielen. Sie werden mit QC-Teams weltweit zusammenarbeiten, um ein globales Laboratory Execution System (LES) zu implementieren, welches den Übergang von papierbasierter Labor dokumentation zu digitalen Methoden-Workflows ermöglicht. Als Teil eines globalen QC-Teams werden Sie digitale Methoden-Workflows erstellen und verifizieren, die globale Prozessdokumentation pflegen und Implementierungsaktivitäten an unseren Standorten in Australia, Germany, Switzerland und the United States unterstützen. Verantwortlichkeiten: • Erstellung digitaler Methoden-Workflows im BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System basierend auf analytischen Methoden-SOPs und Prozesslandkarten, die nach ISA-88 Prinzipien strukturiert sind. • Erstellung und Durchführung von Testfällen zur Verifizierung digitaler Methoden-Workflows. • Verwaltung des Lebenszyklus digitaler Methoden-Workflows, einschließlich Master- und dynamischem Datenmanagement, als Business Administrator für BIOVIA ONE Lab. • Entwicklung von User Requirements Specifications (URS) für Schnittstellen von Laborinstrumenten. • Pflege der globalen Prozessdokumente im Zusammenhang mit dem QC Laboratory Execution System. • Unterstützung der Standardisierung von QC-Geschäftsprozessen und globaler Data-Integrity-Initiativen im Zusammenhang mit Laborautomatisierung und analytischer Instrumentierung. Qualifikationen: Ausbildung • Universitätsabschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (z. B. Biologie, Chemie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich). Erfahrung • 3-5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen GMP-Testumfeld, einschließlich der Anwendung verschiedener analytischer Instrumente, Instrumenten-Lifecycle-Management-Aktivitäten und Data-Integrity-Praktiken. • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit Laborautomatisierungssystemen in einem QC- oder R&D-Umfeld. • Erfahrung mit BIOVIA ONE Lab oder einem vergleichbaren Laboratory Execution System ist von Vorteil. • Kenntnisse der GMP-Regulierungen für computergestützte Systeme und Branchenleitlinien, einschließlich GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ALCOA+ Data-Integrity-Prinzipien, sind wünschenswert. Eine starke Bereitschaft, die Expertise in diesem Bereich weiterzuentwickeln, wird erwartet. Kompetenzen • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams an den globalen CSL Behring Standorten zusammenzuarbeiten. • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz, eine hohe Affinität zu digitalen Technologien und IT-Systemen sowie hervorragende organisatorische Fähigkeiten. • Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch kollaborativ in einem schnelllebigen Hochleistungsumfeld zu arbeiten. Die erwartete Grundgehaltsspanne für diese Position bei der Einstellung beträgt $71,000 - $90,000. Bitte beachten Sie, dass diese Gehaltsspanne das Minimum und Maximum des Grundgehalts widerspiegelt, das CSL für diese Position am angegebenen Standort zum Zeitpunkt dieser Stellenausschreibung zu zahlen beabsichtigt. Das individuelle Grundgehalt eines erfolgreichen Kandidaten wird durch Qualifikationen, Kompetenzniveau, Erfahrung, Fähigkeiten und andere relevante Faktoren bestimmt. Zusätzlich zum Grundgehalt kann die Gesamtvergütung für diese Rolle auch Anreizvergütungen und Aktien umfassen. Je nach lokalen rechtlichen und/oder bildungstechnischen Anforderungen können unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten gelten. Beziehen Sie sich bei Bedarf auf die lokalen Stellenunterlagen. CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben durch unser Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskulär und Metabolisch, Respiratorisch und Transplantationsmedizin leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege, auf denen Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen, ein erfülltes Leben zu führen, ständig zu verfeinern. CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Muttergesellschaft, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australia, beschäftigt 32,000 Menschen und liefert lebensrettende Therapien in mehr als 100 Ländern aus. Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/. Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie beflügeln unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und mit ihnen in Kontakt treten, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern pflegen und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führen wird. Um mehr über Inklusion und Zugehörigkeit zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert (Equal Opportunity Employer). Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte https://www.csl.com/accessibility-statement.