Senior Scientist Digital Quality Control

Innovativ und den Patienten weltweit verpflichtet.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das von seinem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. An unserem Produktionsstandort in Bern, Schweiz, entwickeln und stellen wir lebensrettende Therapien für Menschen auf der ganzen Welt her, die an schweren und seltenen Krankheiten leiden.

Wir suchen derzeit eine/n Senior Scientist Digital Quality Control (100%) - (m/f/d) zur Verstärkung unserer Global Quality Control Organisation.

In dieser Rolle werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Förderung der digitalen Transformation unserer QC-Labore spielen, indem Sie unser globales Laboratory Execution System (LES) implementieren und kontinuierlich verbessern. Durch die enge Zusammenarbeit mit QC-Laboren, Global Engineering und IT über mehrere Produktionsstandorte hinweg, werden Sie dazu beitragen, die Zukunft der digitalen Laborbetriebe zu gestalten und zur Standardisierung von Quality Control Prozessen weltweit beizutragen.

Verantwortlichkeiten

• Design, Konfiguration und Wartung digitaler Labor-Methoden-Workflows innerhalb des BIOVIA ONE Lab Laboratory Execution System (LES) basierend auf analytischen Methoden-SOPs und ISA-88 Prinzipien.
• Erstellung, Durchführung und Dokumentation von Testfällen zur Verifizierung digitaler Workflows und Unterstützung deren erfolgreicher Implementierung in den QC-Laboren.
• Verwaltung des Lebenszyklus digitaler Methoden-Workflows, einschließlich relevanter Master- und dynamischer Daten, Systemadministration und kontinuierlicher Verbesserungsaktivitäten.
• Partnerschaft mit QC-Laboren, Global Engineering, IT und anderen funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Implementierung und Standardisierung digitaler Laborprozesse über die CSL Behring Produktionsstandorte hinweg.
• Fehlerbehebung bei system- und workflowbezogenen Problemen und Bereitstellung technischer Unterstützung, um einen zuverlässigen täglichen Laborbetrieb zu gewährleisten.
• Entwicklung von User Requirement Specifications (URS), Unterstützung von Laborinstrumenten- und Automatisierungsschnittstellen sowie Wartung relevanter globaler Prozessdokumentationen gemäß GMP- und Data-Integrity-Anforderungen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung, Standardisierung und Automatisierung, um zur kontinuierlichen Entwicklung der globalen digitalen QC-Kapazitäten beizutragen.

Qualifikationen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Biologie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin.
• 3-5 Jahre Erfahrung in einer pharmazeutischen Quality Control oder einem R&D Labor in einem GMP-regulierten Umfeld, kombiniert mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in der Laborautomatisierung, digitalen Laborlösungen oder Prozessautomatisierung.
• Starkes Verständnis von analytischen Laborprozessen und Workflows; Erfahrung mit Laboratory Execution Systems (LES), LIMS oder BIOVIA ONE Lab ist ein großer Vorteil.
• Gutes Verständnis von GMP-computerisierten Systemen, Data-Integrity-Prinzipien und der Validierung computerisierter Systeme ist wünschenswert.
• Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz mit einer hohen Affinität zu digitalen Technologien und Prozessverbesserungen.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um eine effektive Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Stakeholdern zu ermöglichen.
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit bei gleichzeitiger effektiver Zusammenarbeit in internationalen, funktionsübergreifenden Teams in einem dynamischen Projektumfeld.

Über diese Position

Als Teil unseres Global Digital QC Teams unterstützen Sie primär die QC-Labore in Bern, während Sie eng mit Kollegen in Australien, Deutschland, der Schweiz und den United States zusammenarbeiten.

Diese internationale Rolle bietet die Möglichkeit, tiefgehende Expertise in einer der wichtigsten digitalen Laborplattformen von CSL Behring zu entwickeln und die Zukunft der Digitalisierung der Quality Control in unserem Produktionsnetzwerk aktiv mitzugestalten.

Sie werden an der Schnittstelle zwischen Laborwissenschaft, digitaler Technologie und globaler Quality Control arbeiten und dabei helfen, analytische Laborprozesse in standardisierte und zuverlässige digitale Workflows zu übersetzen, während Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer globalen QC-Kapazitäten beitragen.

Interessiert an dieser Chance? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte reichen Sie Ihren Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und Abschlusszeugnisse zusammen als eine Datei ein.

CSL Behring ist ein weltweit führender Anbieter von Biotherapeutika, angetrieben durch unser Versprechen, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen – Plasmafraktionierung, rekombinante Proteintechnologie sowie Zell- und Gentherapie –, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Art und Weise stetig zu verbessern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Netzwerke zur Plasmasammlung, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australia, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert lebensrettende Therapien in mehr als 100 Länder.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit (Inclusion and Belonging) im Mittelpunkt unserer Mission und dessen, wer wir sind. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag voran. Indem wir unser