Global GMP Quality System Manager-

Global GMP Quality System Manager\- (Contractor) Global QMS Governance \| GMP Compliance \| Continuous Improvement\|6\-Months Nous recherchons un Global Senior GMP Quality Systems Manager expérimenté pour une mission de contractuel de six\-mois au sein d'un environnement biopharmaceutique international. Le rôle se concentrera sur le renforcement et l'amélioration continue d'un système de gestion de la qualité mondial. Responsabilités Clés Développer, mettre en œuvre et maintenir un système de gestion de la qualité GMP mondial, agile et conforme. Diriger l'harmonisation et l'amélioration continue des processus de qualité à travers les opérations de fabrication et de chaîne d'approvisionnement. Surveiller les indicateurs de performance GMP, identifier les tendances et piloter les améliorations correctives et préventives. Soutenir la préparation aux inspections mondiales et fournir une expertise GMP lors des audits et des inspections réglementaires. Évaluer les réglementations nouvelles et changeantes et les traduire en processus et procédures efficaces. Développer et maintenir des programmes de formation GMP. Soutenir et améliorer les systèmes de gestion de la qualité électroniques (eQMS). Collaborer avec la Qualité mondiale, les Opérations, les Affaires Réglementaires, la Supply Chain, la Validation, l'IT et les partenaires de fabrication externes. Promouvoir une culture de la qualité forte à travers une organisation internationale et transversale. Votre Profil Baccalauréat en sciences de la vie, pharmacie, affaires réglementaires ou dans un domaine connexe. Au moins cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, particulièrement au sein des systèmes de qualité GMP ou de la fabrication. Solides connaissances des exigences GMP internationales, y compris les normes FDA, EMA, ICH et PIC/S. Expérience avérée dans la conception, la mise en œuvre, la gouvernance et la conformité des systèmes de qualité. Expérience avec les plateformes eQMS, les mesures de qualité, les KPI et les Quality Management Reviews. Fortes compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes et en analyse des causes racines. Excellentes compétences en communication et en facilitation, avec la capacité d'influencer des équipes multiculturelles dans une organisation matricielle. Style de travail proactif, pragmatique et orienté solutions. Anglais courant. Il s'agit d'une opportunité de prendre en charge une mission mondiale très visible et d'apporter une contribution significative à la conformité réglementaire, à l'excellence opérationnelle et à l'amélioration continue de la qualité. jpid3c7e90ejm jpit0834jm jpiy26jm