Global GMP Quality System Manager-

Global GMP Quality System Manager\- (Contractor) Global QMS Governance \| GMP Compliance \| Continuous Improvement\|6\-Months Siamo alla ricerca di un esperto Global Senior GMP Quality Systems Manager per un incarico come contractor di sei\-mesi all'interno di un ambiente biofarmaceutico internazionale. Il ruolo si concentrerà sul rafforzamento e sul miglioramento continuo di un sistema di gestione della qualità globale. Responsabilità Chiave Sviluppare, implementare e mantenere un sistema di gestione della qualità GMP globale, agile e conforme. Guidare l'armonizzazione e il miglioramento continuo dei processi di qualità nelle operazioni di produzione e della catena di approvvigionamento. Monitorare gli indicatori di prestazione GMP, identificare le tendenze e guidare i miglioramenti correttivi e preventivi. Supportare la prontezza per le ispezioni globali e fornire competenza GMP durante gli audit e le ispezioni normative. Valutare le normative nuove e mutevoli e tradurle in processi e procedure efficaci. Sviluppare e mantenere programmi di formazione GMP. Supportare e potenziare i sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS). Collaborare con i reparti globali di Quality, Operations, Regulatory Affairs, Supply Chain, Validation, IT e partner di produzione esterni. Promuovere una forte cultura della qualità in un'organizzazione internazionale e cross\-funzionale. Il Vostro Profilo Laurea in Life Sciences, Farmacia, Regulatory Affairs o un campo correlato. Almeno cinque anni di esperienza nel settore farmaceutico o biotecnologico, in particolare nei sistemi di qualità GMP o nella produzione. Forte conoscenza dei requisiti GMP internazionali, inclusi gli standard FDA, EMA, ICH e PIC/S. Comprovata esperienza nella progettazione, implementazione, governance e conformità dei sistemi di qualità. Esperienza con piattaforme eQMS, metriche di qualità, KPI e Quality Management Reviews. Forti capacità di project\-management, problem\-solving e root\-cause\-analysis. Eccellenti capacità di comunicazione e facilitazione, con la capacità di influenzare team multiculturali in un'organizzazione a matrice. Stile di lavoro proattivo, pragmatico e orientato alle soluzioni. Inglese fluente. Questa è un'opportunità per assumere un incarico globale altamente visibile e dare un contributo significativo alla conformità normativa, all'eccellenza operativa e al miglioramento continuo della qualità. jpid3c7e90ejm jpit0834jm jpiy26jm