Chef de projet DMPK-PD

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accepté pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte. Le poste Dans l'organisation Pharmaceutical Research and Early Development (pRED) de Roche, nous fabriquons des médicaments transformateurs pour les patients afin de s'attaquer à certains des besoins de santé non satisfaits les plus difficiles au monde. Chez pRED, nous sommes unis par notre mission de transformer la science en médicaments. Ensemble, nous créons une culture définie par la curiosité, la responsabilité et l'humilité, où nos collaborateurs talentueux sont responsabilisés et inspirés pour apporter rapidement des innovations extraordinaires qui changent la vie. À l'intersection de la science et de l'innovation, l'organisation Pharmaceutical Sciences (PS) de pRED permet la découverte et le développement de thérapies sûres et efficaces à des doses optimales dans des populations pertinentes, avec la vision de favoriser la translation, d'améliorer continuellement la précision de nos prédictions et d'accélérer le développement des médicaments de demain. En intégrant de manière transparente nos trois piliers fondamentaux - Translational Safety, Translational Pharmacology et Biomarkers - nous pilotons le développement d'actifs de bout en bout à travers toute la chaîne de valeur, de l'évaluation de la cible au soutien sur le marché. Notre mission est d'améliorer continuellement la précision prédictive, d'optimiser les stratégies de dosage pour les bonnes populations de patients et d'accélérer le développement des thérapies sûres et efficaces de demain. L'opportunité En tant que Chef de projet DMPK-PD expérimenté au sein du groupe Translational DMPK-PD, vous jouerez un rôle pivot pour garantir que le bon médicament est administré à la bonne dose, de manière sûre et efficace, aux patients. Vous dirigerez les stratégies non cliniques et translationnelles, en collaborant entre les domaines thérapeutiques pour transformer les hypothèses scientifiques en candidats cliniques révolutionnaires. Votre impact et vos responsabilités : Stratégie et conception : Définir et diriger les stratégies de conception et d'optimisation des médicaments et le profilage des composés en intégrant les principes de pointe du Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK), avec un accent particulier sur la validation de la biologie de la cible et les concepts de PK/Pharmacodynamie (PD) translationnelle. Expertise translationnelle : Servir d'expert thématique, guidant les équipes de découverte précoce dans l'élaboration de stratégies translationnelles sophistiquées pour l'évaluation clinique de la modulation de la cible, en s'appuyant sur de profondes connaissances biochimiques et pharmacologiques. Modélisation et simulation (M&S) : Exécuter les activités fondamentales de M&S, y compris la PKPD, la Pharmacocinétique à base physiologique (PBPK), l'interaction médicament-médicament (DDI) et la prédiction de dose/schéma thérapeutique chez l'humain, afin de fournir un soutien essentiel aux projets allant de l'optimisation des têtes de série (LO) jusqu'au développement clinique précoce et tardif (EIH, Ph 2/3). Maîtrise réglementaire : Rédiger et présenter des évaluations scientifiques définitives et de haute qualité des données DMPK non cliniques pour les revues de programmes internes critiques et toutes les soumissions réglementaires externes majeures (IND, IB, CTA, NDA, BLA), garantissant la conformité mondiale et des délais accélérés. Mise en œuvre : Mettre en œuvre les stratégies de biomarqueurs et bioanalytiques en étroite collaboration avec les partenaires clés pour assurer à la fois la sécurité des patients et la réalisation d'un bénéfice thérapeutique significatif. Influence interfonctionnelle : Promouvoir une prise de décision transparente et basée sur les données, en agissant comme un conseiller de confiance et en cultivant des relations professionnelles de haute confiance au sein des équipes de projet mondiales, des organes de gouvernance et des partenariats externes. Qui vous êtes Vous détenez un PharmD ou un PhD en sciences pharmaceutiques, pharmacologie, bio-ingénierie ou domaine similaire, couplé à plus de 5-10 ans d'expérience dans l'industrie dans un rôle lié à la pharmacocinétique. Vous possédez une expertise profonde et complète sur l'ensemble du spectre de la découverte préclinique et du développement, couvrant la caractérisation PK, la distribution et la PKPD pour diverses modalités (petites molécules, produits biologiques, thérapies à base d'acides nucléiques), fondée sur des connaissances approfondies en pharmacologie et physiologie. Vous démontrez une expérience pratique de la modélisation et de la simulation, une maîtrise de l'application de l'Intelligence Artificielle (AI) et du Machine Learning (ML) à la stratégie DMPK, et une forte volonté de maîtriser des outils tels que Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus ou SimCyp. Vous combinez une excellente compréhension de la PK/PD avec de solides compétences en communication et une expérience avérée en leadership pour guider des projets complexes dans un environnement multidisciplinaire. Vous êtes responsable de la définition et de la livraison de résultats clairs, possédant la capacité de transcender les frontières organisationnelles pour traiter ou remonter les problèmes efficacement. Vous êtes un leader inclusif et authentique qui recherche activement la diversité et favorise un environnement de haute performance et de haute confiance où chaque membre de l'équipe est habilité à donner le meilleur de lui-même. C