DMPK-PD Project Leader

In Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti con te. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneNell'organizzazione di Pharmaceutical Research and Early Development (pRED) di Roche, realizziamo medicinali trasformativi per i pazienti per affrontare alcune delle più difficili necessità sanitarie insoddisfatte al mondo. In pRED, siamo uniti dalla nostra missione di trasformare la scienza in medicinali. Insieme, creiamo una cultura definita da curiosità, responsabilità e umiltà, dove le nostre persone di talento sono responsabilizzate e ispirate a portare avanti straordinarie innovazioni capaci di cambiare la vita a velocità elevata.All'intersezione tra scienza e innovazione, l'organizzazione Pharmaceutical Sciences (PS) di pRED abilita la scoperta e lo sviluppo di terapie sicure ed efficaci a dosaggi ottimali in popolazioni rilevanti, con la visione di alimentare la traslazione, migliorare continuamente l'accuratezza delle nostre previsioni e accelerare lo sviluppo dei medicinali di domani. Integrando senza soluzione di continuità i nostri tre pilastri fondamentali — Translational Safety, Translational Pharmacology e Biomarkers — guidiamo lo sviluppo end-to-end degli asset attraverso l'intera catena del valore, dalla valutazione del target al supporto post-commercializzazione. La nostra missione è migliorare continuamente l'accuratezza predittiva, ottimizzare le strategie di dosaggio per le giuste popolazioni di pazienti e accelerare lo sviluppo delle terapie sicure ed efficaci di domani.L'OpportunitàCome esperto DMPK-PD Project Leader all'interno del Translational DMPK-PD Group, sarai fondamentale per garantire che il farmaco giusto venga somministrato alla dose corretta, in modo sicuro ed efficace, ai pazienti. Guiderai strategie non cliniche e traslazionali, collaborando attraverso diverse aree terapeutiche per trasformare ipotesi scientifiche in candidati clinici rivoluzionari.Il Tuo Impatto e le Tue Responsabilità:Strategia e Design: Definire e guidare le strategie di drug design, ottimizzazione e profiling dei composti integrando principi all'avanguardia di Drug Metabolism and Pharmacokinetics (DMPK), con un forte focus sulla validazione della biologia del target e sui concetti traslazionali di PK/Pharmacodynamics (PD).Esperienza Traslazionale: Agire come esperto della materia, guidando i team di early discovery nello sviluppo di sofisticate strategie traslazionali per la valutazione clinica della modulazione del target, sfruttando una profonda conoscenza biochimica e farmacologica.Modellazione e Simulazione (M&S): Eseguire attività fondamentali di M&S, inclusi PKPD, Physiologically-Based Pharmacokinetics (PBPK), Drug-Drug Interaction (DDI) e previsione del dosaggio/regime umano, per fornire un supporto essenziale per progetti che vanno dalla Lead Optimisation (LO) fino allo sviluppo clinico precoce e tardivo (EIH, Ph 2/3).Padronanza Regolatoria: Redigere e presentare valutazioni scientifiche definitive e di alta qualità dei dati DMPK non clinici per revisioni critiche di programmi interni e per tutte le principali sottomissioni regolatorie esterne (IND, IB, CTA, NDA, BLA), garantendo la conformità globale e tempistiche accelerate.Implementazione: Implementare strategie biomarcatore e bioanalitiche in stretta collaborazione con partner chiave per garantire sia la sicurezza del paziente che il raggiungimento di un beneficio terapeutico significativo.Influenza Cross-Funzionale: Promuovere un processo decisionale trasparente e basato sui dati, agendo come consulente di fiducia e coltivando relazioni professionali ad alta fiducia attraverso team di progetto globali, organi di governance e partnership esterne.Chi SeiHai un PharmD o un PhD in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Bioengineering o simili, unito a oltre 5-10 anni di esperienza nel settore in un ruolo correlato alla farmacocinetica.Possiedi una profonda e completa esperienza nell'intero spettro della scoperta preclinica e dello sviluppo, coprendo la caratterizzazione PK, la distribuzione e la PKPD per diverse modalità (piccole molecole, biologici, terapie basate su acidi nucleici), basata su una conoscenza autorevole di farmacologia e fisiologia.Dimostri esperienza pratica con la modellazione e la simulazione, competenza nell'applicazione dell'Artificial Intelligence (AI) e del Machine Learning (ML) alla strategia DMPK, e una forte determinazione nel padroneggiare strumenti come Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus o SimCyp.Combini un'eccellente comprensione di PK/PD con forti capacità comunicative e comprovata esperienza di leadership per guidare progetti complessi in un ambiente multidisciplinare.Sei responsabile della definizione e del raggiungimento di risultati chiari, possedendo la capacità di trascendere i confini organizzativi per affrontare o scalare le problematiche in modo efficace.Sei un leader inclusivo e autentico che cerca attivamente la diversità e promuove un ambiente di alta fiducia e alte prestazioni in cui ogni membro del team è responsabilizzato per dare il meglio di sé.In Roche, puntiamo in alto per fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita. Se sei pronto a avere un impatto significativo sui pazienti e sui sistemi sanitari di tutto il mondo, questo è il posto giusto per te.Chi SiamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in oltre 26 milioni di