Tech Transfer Operations Lead

Description de l'entreprise

Flexsis est une société du Groupe Interiman, l'un des principaux prestataires de services de personnel en Suisse. Grâce à notre solide expertise ainsi qu'aux compétences au sein du Groupe Interiman, nous proposons des solutions sur mesure en conseil en personnel.

Pour notre client Novartis à Basel, nous recherchons un(e) (m/f/d) motivé(e) et fiable

Tech Transfer Operations Lead

Durée : 1 an avec prolongation possible

Taux d'activité : 80 - 100%

Rôle & Responsabilités

• Diriger les transferts techniques pour les produits combinés, les dispositifs médicaux, l'assemblage de dispositifs et le conditionnement secondaire, du développement jusqu'à la fabrication commerciale.
• Développer et exécuter des stratégies de transfert technique en collaboration avec le NTO et des partenaires transversaux mondiaux.
• Impulser l'harmonisation et la standardisation des processus de fabrication, des approches techniques et de la documentation entre les sites.
• Agir en tant que Technical Transfer Lead (TTL) pour des projets sélectionnés de transfert et de lancement de dispositifs et de conditionnement secondaire.
• Diriger des équipes de projet transversales dans un environnement matriciel mondial, en partenariat avec le Device Development, Manufacturing, TechOps, Regulatory, Quality et Supply Chain.
• Apporter votre expertise technique et de fabrication dans les activités de développement de dispositifs, de commercialisation et de gestion du cycle de vie des produits.
• Soutenir le design control et le développement de processus d'assemblage et de conditionnement robustes et évolutifs.

Profil du candidat

• Un diplôme universitaire, Master ou PhD en génie mécanique, technologie pharmaceutique, génie de la fabrication, technologie d'emballage ou une discipline connexe.
• Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans la fabrication pharmaceutique, MS&T, le développement technique ou le transfert technique, idéalement dans l'assemblage de dispositifs et le conditionnement secondaire.
• Expertise solide dans les produits combinés, les dispositifs médicaux, l'assemblage et les processus de conditionnement.
• Expérience avérée dans le transfert technique, la commercialisation, la mise en œuvre de la fabrication et/ou la gestion du cycle de vie des produits.
• Une solide compréhension des systèmes de qualité, des exigences réglementaires, de la gestion des risques et des statistiques appliquées.
• Connaissance pratique du design control et de la documentation associée, y compris DMR, DHF, pFMEA, Design Verification et URS.
• Connaissance des réglementations et normes pertinentes, y compris 21 CFR Parts 210/211, Part 4, Part 820, ISO 13485, ISTA, ASTM et les exigences européennes applicables aux dispositifs médicaux.

Avons-nous suscité votre intérêt et souhaiteriez-vous tenter votre chance ? Alors nous devrions absolument faire connaissance ! Cliquez simplement sur "Apply now" et nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet.

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