Tech Transfer Operations Lead

Descrizione dell'azienda

Flexsis è una società del Gruppo Interiman, uno dei principali fornitori di servizi del personale in Svizzera. Grazie alla nostra solida esperienza e alle competenze all'interno del Gruppo Interiman, offriamo soluzioni su misura nella consulenza del personale.

Per il nostro cliente Novartis a Basel, cerchiamo un affidabile e motivato (m/f/d)

Tech Transfer Operations Lead

Durata: 1 anno con possibilità di estensione

Carico di lavoro: 80 - 100%

Ruolo e Responsabilità

• Guidare i trasferimenti tecnici per prodotti combinati, dispositivi medici, assemblaggio di dispositivi e confezionamento secondario, dallo sviluppo alla produzione commerciale.
• Sviluppare ed eseguire strategie di trasferimento tecnico in collaborazione con NTO e partner globali cross-funzionali.
• Promuovere l'armonizzazione e la standardizzazione dei processi di produzione, degli approcci tecnici e della documentazione tra i siti.
• Agire come Technical Transfer Lead (TTL) per selezionati progetti di trasferimento e lancio di dispositivi e confezionamento secondario.
• Guidare team di progetto cross-funzionali in un ambiente matriciale globale, collaborando con Device Development, Manufacturing, TechOps, Regulatory, Quality e Supply Chain.
• Apportare la propria competenza tecnica e di produzione nelle attività di sviluppo del dispositivo, commercializzazione e gestione del ciclo di vita del prodotto.
• Supportare il design control e lo sviluppo di processi di assemblaggio e confezionamento robusti e scalabili.

Profilo del Candidato

• Una laurea universitaria, Master o PhD in Ingegneria Meccanica, Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria della Produzione, Tecnologia del Confezionamento o una disciplina correlata.
• Almeno 5 anni di esperienza pertinente nella produzione farmaceutica, MS&T, sviluppo tecnico o trasferimento tecnico, idealmente nell'assemblaggio di dispositivi e nel confezionamento secondario.
• Solida competenza in prodotti combinati, dispositivi medici, processi di assemblaggio e confezionamento.
• Comprovata esperienza nel trasferimento tecnico, nella commercializzazione, nell'implementazione della produzione e/o nella gestione del ciclo di vita del prodotto.
• Una forte comprensione dei sistemi di qualità, dei requisiti normativi, della gestione del rischio e della statistica applicata.
• Conoscenza pratica del design control e della documentazione associata, inclusi DMR, DHF, pFMEA, Design Verification e URS.
• Conoscenza delle normative e degli standard rilevanti, inclusi 21 CFR Parts 210/211, Part 4, Part 820, ISO 13485, ISTA, ASTM e i requisiti europei applicabili per i dispositivi medici.

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